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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (646 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は以下の文献資料のための文献報告である：「Incidence of
acute exacerbation in patients with interstitial lung disease
after COVID-19 vaccination」、Journal of Infection and
Chemotherapy, 2022; DOI:10.1016/j.jiac.2022.09.006。
73 歳の男性患者は covid-19 免疫のために 2 回目の BNT162b2
（BNT162b2、バッチ/ロット番号：不明、単回量）を接種した。
患者の病歴は以下を含んだ：
「unclassifiable IP」（継続中）、特記：分類不能の特発性肺炎。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
悪心;
21070
特発性肺炎症候
群;
Covid-19 ワクチン（初回、Covid-19 免疫のため）。
特発性肺炎症候群
以下の情報が報告された：
特発性肺炎症候群（入院、医学的に重要）、状態悪化（入院、医学的
状態悪化
に重要）、いずれも被疑薬投与後 30 日経過後、転帰「軽快」、報告
用語はいずれも「unclassifiable IP/ acute ILD exacerbation
after vaccination」。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
BMI：29.9；
CT：あり、注釈：HRCT における蜂巣；
FVC：51.0 %；
DLCO：37.9 %；
KL-6 KL-6：1616。
特発性肺炎症候群、状態悪化のために治療処置は実施された。
追加情報：
646
acute exacerbation in patients with interstitial lung disease
after COVID-19 vaccination」、Journal of Infection and
Chemotherapy, 2022; DOI:10.1016/j.jiac.2022.09.006。
73 歳の男性患者は covid-19 免疫のために 2 回目の BNT162b2
（BNT162b2、バッチ/ロット番号：不明、単回量）を接種した。
患者の病歴は以下を含んだ：
「unclassifiable IP」（継続中）、特記：分類不能の特発性肺炎。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
悪心;
21070
特発性肺炎症候
群;
Covid-19 ワクチン（初回、Covid-19 免疫のため）。
特発性肺炎症候群
以下の情報が報告された：
特発性肺炎症候群（入院、医学的に重要）、状態悪化（入院、医学的
状態悪化
に重要）、いずれも被疑薬投与後 30 日経過後、転帰「軽快」、報告
用語はいずれも「unclassifiable IP/ acute ILD exacerbation
after vaccination」。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
BMI：29.9；
CT：あり、注釈：HRCT における蜂巣；
FVC：51.0 %；
DLCO：37.9 %；
KL-6 KL-6：1616。
特発性肺炎症候群、状態悪化のために治療処置は実施された。
追加情報：
646