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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1001 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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報告された事象の経過は以下の通りであった：
1〜3 回目のワクチン：コミナティ。
4 回目のワクチン：スパイクバックス筋注（2022/09/22）。
2022/09/26、抗原定量検査(+) 19589。
報告者は、使用している検査キットではワクチン接種後に陽性反応が
出ることはないとメーカーに確認したため、ワクチン接種による陽性
ではないと判明した。
2022/10/04 まで自宅療養し、2022/10/05 陰性確認した。よって、ワ
クチン接種による有害事象ではない。
直前に接種しているワクチンはスパイクバックス筋注であるため、コ
ミナティに関与も否定的。
患者は SARS-CoV-2 検査陽性であった：新規、鼻スワブによる抗原定
量検査。
診断時 SARS-CoV-2 抗体を保有していたかは不明であった。
安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。
酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸器を必要としな
かった。
多臓器障害（呼吸器、循環器系、消化器/肝臓系、血管系、腎臓系、
神経系、血液系、外皮系、その他）はなかった。
患者が喫煙していたかは不明であった。
SARS-CoV-2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。
COVID-19 ワクチン接種の前後に免疫調整薬又は免疫抑制薬による治
療、あるいは他のワクチン接種を受けたかは不明であった。
報告者は CMT を接種後に抗原検査をした場合に、陽性になる可能性が
あるかどうかを調べたくて電話した。
1001
1〜3 回目のワクチン：コミナティ。
4 回目のワクチン：スパイクバックス筋注（2022/09/22）。
2022/09/26、抗原定量検査(+) 19589。
報告者は、使用している検査キットではワクチン接種後に陽性反応が
出ることはないとメーカーに確認したため、ワクチン接種による陽性
ではないと判明した。
2022/10/04 まで自宅療養し、2022/10/05 陰性確認した。よって、ワ
クチン接種による有害事象ではない。
直前に接種しているワクチンはスパイクバックス筋注であるため、コ
ミナティに関与も否定的。
患者は SARS-CoV-2 検査陽性であった：新規、鼻スワブによる抗原定
量検査。
診断時 SARS-CoV-2 抗体を保有していたかは不明であった。
安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。
酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸器を必要としな
かった。
多臓器障害（呼吸器、循環器系、消化器/肝臓系、血管系、腎臓系、
神経系、血液系、外皮系、その他）はなかった。
患者が喫煙していたかは不明であった。
SARS-CoV-2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。
COVID-19 ワクチン接種の前後に免疫調整薬又は免疫抑制薬による治
療、あるいは他のワクチン接種を受けたかは不明であった。
報告者は CMT を接種後に抗原検査をした場合に、陽性になる可能性が
あるかどうかを調べたくて電話した。
1001