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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (292 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Cytotoxic lesions of the corpus callosum after COVID-19
vaccination", Neuroradiology, 2022; Vol:64 (10), pgs:20852089, DOI:10.1007/s00234-022-03010-y。
33 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量 0.3ml、バッチ/ロット番号：不明）を筋肉内に接種し
た。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「軽度精神遅滞」（継続中か不明）；
うつ病;
タバコ使用者;
20229
脳梁の細胞傷害性
病変
知的能力障害;
視力障害;
頭痛
「うつ病」（継続中か不明）；
「喫煙者」（継続中か不明）、注記：平均して 3 本/日のタバコを吸
っていた；
「視覚障害」（継続中か不明）、注記：数日続いた（11 日目）；
「頭痛」（継続中か不明）、注記：数日続いた（11 日目）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
脳梁の細胞傷害性病変（医学的に重要）、被疑薬接種 1 週間後、転帰
「回復」、「Cytotoxic lesions of the corpus callosum/ visual
disturbance/headache/dysarthria/forearm tremor/dysesthesia of
the mouth and distal limbs/ visual agnosia/ metamorphopsia」と
記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Antibody test：目立った所見なし；
Blood electrolytes：目立った所見なし；
Blood test：目立った所見なし；
292
"Cytotoxic lesions of the corpus callosum after COVID-19
vaccination", Neuroradiology, 2022; Vol:64 (10), pgs:20852089, DOI:10.1007/s00234-022-03010-y。
33 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量 0.3ml、バッチ/ロット番号：不明）を筋肉内に接種し
た。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「軽度精神遅滞」（継続中か不明）；
うつ病;
タバコ使用者;
20229
脳梁の細胞傷害性
病変
知的能力障害;
視力障害;
頭痛
「うつ病」（継続中か不明）；
「喫煙者」（継続中か不明）、注記：平均して 3 本/日のタバコを吸
っていた；
「視覚障害」（継続中か不明）、注記：数日続いた（11 日目）；
「頭痛」（継続中か不明）、注記：数日続いた（11 日目）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
脳梁の細胞傷害性病変（医学的に重要）、被疑薬接種 1 週間後、転帰
「回復」、「Cytotoxic lesions of the corpus callosum/ visual
disturbance/headache/dysarthria/forearm tremor/dysesthesia of
the mouth and distal limbs/ visual agnosia/ metamorphopsia」と
記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Antibody test：目立った所見なし；
Blood electrolytes：目立った所見なし；
Blood test：目立った所見なし；
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