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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (318 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局より連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210001718（PMDA）。
2022/07/29 12:26、79 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、単回
量）の 4 回目（追加免疫）の接種を受けた（79 歳時）。
関連する病歴は以下の通り：
呼吸停止;
「慢性閉塞性肺疾患（COPD として報告された）」（継続中かどうか
不明）;「慢性肺疾患」、発現日：2015/06/13（継続中）;「肺気
呼吸困難;
腫」、発現日：2015/02/16（継続中かどうか不明）;「気管支喘
息」、発現日：2015/08/07（継続中）;「廃用症候群」、発現日：
呼吸数減少;
不動症候群;
2022/01/28（継続中）;「頸椎後縦骨化症」、発現日：2022/02/14
（継続中）。
慢性閉塞性肺疾
患;
20446
湿性咳嗽;
発熱;
血圧低下;
喘息;
慢性呼吸疾患;
慢性閉塞性肺疾患;
肺気腫;
脊椎靱帯骨化症
起坐呼吸;
併用薬は以下を含んだ：
アンブロキソール塩酸塩（開始日：2022/07/15）;アムロジピン（開
始日：2022/07/15）; ブロチゾラム（開始日：2022/07/15）；ダイア
ート［アゾセミド］（開始日：2022/07/15）;葛根湯［CINNAMOMUM
CASSIA BARK;EPHEDRA SPP. HERB;GLYCYRRHIZA SPP. ROOT;PAEONIA
LACTIFLORA ROOT;PUERARIA LOBATA ROOT;ZINGIBER OFFICINALE
RHIZOME;ZIZIPHUS JUJUBA FRUIT］（開始日：2022/07/15）；ロキソ
プロフェンＮａ（開始日：2022/07/15）;酸化マグネシウム（開始
日：2022/07/15）;メチコバール（開始日：2022/07/15）;オルメテッ
酸素飽和度低下;
ク（開始日：2022/07/15）;プレガバリンＯＤ（開始日：
2022/07/15）;セルベックス（開始日：2022/07/15）;スピリーバ［チ
高炭酸ガス血症
オトロピウム臭化物水和物］（開始日：2022/07/15）;シムビコート
タービュヘイラー（開始日：2022/07/15）;テオフィリン（開始日：
2022/07/15）;ゼポラス（開始日：2022/07/22）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号：EY3860、使用期限：
2021/08/31、投与日：2021/06/22、78 歳時、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
318
報告である。受付番号：v2210001718（PMDA）。
2022/07/29 12:26、79 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、単回
量）の 4 回目（追加免疫）の接種を受けた（79 歳時）。
関連する病歴は以下の通り：
呼吸停止;
「慢性閉塞性肺疾患（COPD として報告された）」（継続中かどうか
不明）;「慢性肺疾患」、発現日：2015/06/13（継続中）;「肺気
呼吸困難;
腫」、発現日：2015/02/16（継続中かどうか不明）;「気管支喘
息」、発現日：2015/08/07（継続中）;「廃用症候群」、発現日：
呼吸数減少;
不動症候群;
2022/01/28（継続中）;「頸椎後縦骨化症」、発現日：2022/02/14
（継続中）。
慢性閉塞性肺疾
患;
20446
湿性咳嗽;
発熱;
血圧低下;
喘息;
慢性呼吸疾患;
慢性閉塞性肺疾患;
肺気腫;
脊椎靱帯骨化症
起坐呼吸;
併用薬は以下を含んだ：
アンブロキソール塩酸塩（開始日：2022/07/15）;アムロジピン（開
始日：2022/07/15）; ブロチゾラム（開始日：2022/07/15）；ダイア
ート［アゾセミド］（開始日：2022/07/15）;葛根湯［CINNAMOMUM
CASSIA BARK;EPHEDRA SPP. HERB;GLYCYRRHIZA SPP. ROOT;PAEONIA
LACTIFLORA ROOT;PUERARIA LOBATA ROOT;ZINGIBER OFFICINALE
RHIZOME;ZIZIPHUS JUJUBA FRUIT］（開始日：2022/07/15）；ロキソ
プロフェンＮａ（開始日：2022/07/15）;酸化マグネシウム（開始
日：2022/07/15）;メチコバール（開始日：2022/07/15）;オルメテッ
酸素飽和度低下;
ク（開始日：2022/07/15）;プレガバリンＯＤ（開始日：
2022/07/15）;セルベックス（開始日：2022/07/15）;スピリーバ［チ
高炭酸ガス血症
オトロピウム臭化物水和物］（開始日：2022/07/15）;シムビコート
タービュヘイラー（開始日：2022/07/15）;テオフィリン（開始日：
2022/07/15）;ゼポラス（開始日：2022/07/22）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号：EY3860、使用期限：
2021/08/31、投与日：2021/06/22、78 歳時、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
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