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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1147 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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患者は併用薬を服用した。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

コミナティ(一回目、単回量、COVID-19 免疫のため);

コミナティ(二回目、単回量、COVID-19 免疫のため)。

以下の情報が報告された:

膀胱タンポナーデ(医学的に重要)、被疑製品投与 43 日後、転帰
「不明」;

低緊張性膀胱(医学的に重要)、転帰「不明」、「低活動膀胱
DSD(+)」と記載された;

頻尿(非重篤)、転帰「不明」。

患者は以下の臨床検査と処置を受けた:

残尿:483 mL;

尿流動態検査:低活動膀胱 DSD(+)。

治療処置は、膀胱タンポナーデ、低緊張性膀胱、頻尿の結果として実
施された。

臨床経過:

本態性振戦にて向精神薬内服中、HCV にてインターフェロン治療、30
年前に脊椎の手術をした。

新型コロナワクチン 3 回目接種、その後頻尿となった。

43 日目に膀胱タンポナーデとなり、凝血除去術施行。

UDS は、DSD(+)の低活動膀胱を示した、α1 プロッカー等投与、自排
尿可能となった。

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