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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (166 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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報告者は事象を重篤(死亡)と分類した。

報告者はワクチンとの因果関係を関連ありと考えた。

2022/03/11(ワクチン接種 28 日後)、緩徐進行 1 型糖尿病を発症し
た。

報告者は事象を重篤(救急救命室/部または緊急治療、入院、生命を
脅かす(有害事象による死の危険)、障害または永続的な損害、死
亡)と分類し、事象は 38 日間の入院の結果に至ったと述べた。

因果関係評価は提供されなかった。

事象と BNT162b2 間の因果関係は評価不能であった。

CMT 投与との関係はわからないものの投与と自己免疫疾患との関係は
偶然の一致なのか引き金だったのか疑っているようであった。

報告者は、重篤性評価を提供しなかった。

事象(肺の間質性炎症像も見られる、皮疹、関節痛、CRP 上昇、自己
免疫疾患を疑っている)の転帰は、提供されなかった。

2022/02/24、CT 検査を受け、コメントは間質性肺炎であった。

2022/02/25、血液検査を受け、結果は抗 MDA5 であり、コメントは
150 以上であった。

2022/02/25、自己抗体検査を受け、結果は抗 MDA5 抗体陽性であっ
た。

2022/02/24、救急受診した。CT で間質影があったため、
2022/02/25、当科紹介、皮膚筋炎を疑い、自己抗体検査を受け抗
MDA5 抗体陽性であった。

2022/03/02 から入院し、皮膚筋炎性間質性肺炎に対しステロイドパ
ルス、静脈内シクロホスファミド療法、タクロリムス、血漿交換など
治療を開始した。

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