資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1290 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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2022/10/22
08:45、48 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(BNT162b2
omi ba.1(コミナティ RTU
BA.1)、ロット番号:GD9136、有効期限:2023/04/30、左
腕、筋肉内、4 回目(追加免疫)、単回量、48 歳時)を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ:
「好酸球性消化肝疾患」(進行中か不明であった);
「股関節の疾患」(進行中か不明であった)。
患者は、併用薬を使用した。
動悸;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ:
呼吸困難;
コミナティ(投与番号:3、バッチ/ロット番号:不明。他院で接種、接種部位:左
悪心;
肝障害;
21399
浮動性めま
い;
蒼白;
酸素飽和度
低下
関節障害
腕、投与経路:筋肉内、2022/07/29 患者はワクチン接種から COVID-19 の検査を受け
て、上咽頭スワブと SARS-Cov-2/インフルエンザ抗原同時検査の結果は陽性であっ
た)、投与日付:2022/04/23、患者 47 歳時、COVID-19 免疫のため、反応:「ワクチン
接種前、患者は COVID-19 と診断された」、「ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診
断された」;
COVID-19 ワクチン(2 回目、製造企業不明)、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン(1 回目、製造企業不明)、COVID-19 免疫のため。
以下の情報は報告された:
発現日 2022/10/22 09:00 の蒼白(医学的に重要)、転帰「軽快」、「顔色不良」と
記載;
発現日 2022/10/22 09:00 の呼吸困難(医学的に重要)、転帰「軽快」;
発現日 2022/10/22 09:00 の浮動性めまい(医学的に重要)、転帰「軽快」、「ふら
つき/めまい」と記載;
発現日 2022/10/22 09:00 の動悸(医学的に重要)、転帰「軽快」;
発現日 2022/10/22 09:00 の悪心(医学的に重要)、転帰「軽快」、「嘔気」と記載;
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