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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002824。
2021/08、73 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン-製造販売業者不明（バッチ/ロット番号：不明、単
回量）の 2 回目接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目;製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
呼吸困難;
以下の情報が報告された：
心拡大;
2021/09/05 発現、呼吸困難（入院）、転帰「回復」;
抗リン脂質抗体症
21305
候群;
2021/09/06 発現、深部静脈血栓症（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」;
深部静脈血栓症;
2021/09/06 発現、肺塞栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」;
肺塞栓症;
2021/09/06 発現、酸素飽和度低下（入院）、転帰「軽快」、「SpO2
酸素飽和度低下
低下/労作時の SpO2 低下は軽度認めるが、室内気でも本人の呼吸苦症
状消失した」と記載された;
抗リン脂質抗体症候群（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、
「2021 年に発生した、PE＋VTE については抗リン脂質抗体症候群に起
因するものの可能性が高かった」と記載された;
心拡大（入院）、転帰「不明」、「フォロー心エコーでは軽度右心拡
大認めるのみ」と記載された。
患者は抗リン脂質抗体症候群、肺塞栓症、深部静脈血栓症、呼吸困
難、酸素飽和度低下、心拡大のため入院した（開始日：2021/09/06、
退院日：2021/09/12、入院期間：7 日）。
患者は以下の検査および処置を受けた：
1119
者）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002824。
2021/08、73 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン-製造販売業者不明（バッチ/ロット番号：不明、単
回量）の 2 回目接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目;製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
呼吸困難;
以下の情報が報告された：
心拡大;
2021/09/05 発現、呼吸困難（入院）、転帰「回復」;
抗リン脂質抗体症
21305
候群;
2021/09/06 発現、深部静脈血栓症（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」;
深部静脈血栓症;
2021/09/06 発現、肺塞栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」;
肺塞栓症;
2021/09/06 発現、酸素飽和度低下（入院）、転帰「軽快」、「SpO2
酸素飽和度低下
低下/労作時の SpO2 低下は軽度認めるが、室内気でも本人の呼吸苦症
状消失した」と記載された;
抗リン脂質抗体症候群（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、
「2021 年に発生した、PE＋VTE については抗リン脂質抗体症候群に起
因するものの可能性が高かった」と記載された;
心拡大（入院）、転帰「不明」、「フォロー心エコーでは軽度右心拡
大認めるのみ」と記載された。
患者は抗リン脂質抗体症候群、肺塞栓症、深部静脈血栓症、呼吸困
難、酸素飽和度低下、心拡大のため入院した（開始日：2021/09/06、
退院日：2021/09/12、入院期間：7 日）。
患者は以下の検査および処置を受けた：
1119