資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (775 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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2022/08/17 12:05、感覚鈍麻(障害)発現、転帰「回復」
(2022/08/18)、「3 回目ワクチン投与 5 分後より左手首から指先ま
で痺れ出現」と記述された;
2022/08/18、四肢痛(障害)、関節痛(障害)発現、転帰「未回
復」、全て「肘から下の指先まで痛みが出現/特に手のひらと 5 本の
指の痛みが強い/肘から下は重痛い」と記述された。
事象「刺入部の痛みは 1 週間で治る」、「3 回目ワクチン投与 5 分後
より左手首から指先まで痺れ出現」、「肘から下の指先まで痛みが出
現/特に手のひらと 5 本の指の痛みが強い/肘から下は重痛い」は来院
を必要とした。ワクチン接種部位疼痛、感覚鈍麻、四肢痛、関節痛の
結果として治療処置が行われた。
臨床経過:
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種しな
かった。ワクチン接種前に、患者は COVID-19 と診断されなかった。
肘より上は全く問題無かった。報告者は、事象を重篤(障害又は永久
的な障害につながるおそれ)と分類し、事象の結果、医師又はその他
の医療従事者/クリニック受診に至ったと述べた。事象の転帰は未回
復であり、治療は以下を含む:ワクチン接種した病院、整形外科、大
学病院小児神経での受診及び整形外科受診予定である。ワクチン接種
以来、患者は COVID-19 検査を受けていない。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
ワクチンの互換;
21146
者)から入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告
者は、患者である。
薬効欠如;
COVID−19
の疑い
女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コミナティ)(初
回、単回量、バッチ/ロット番号:不明)、(2 回目、単回量、バッ
チ/ロット番号:不明)を接種した。
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