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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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灰化や右胸膜背側で石灰化を認めた。陳旧性胸膜炎（結核性の疑い）
と肺底部の軽度網状影のみであったが、来院時のコンピュータ断層撮
影（CT）では、下葉中心に両肺にびまん性すりガラス影を認めた。よ
って、間質性肺炎と診断された。
経鼻酸素 2L/min の投与を要し、血中乳酸脱水素酵素（血清 LDH）と
Ｃ-反応性蛋白（CRP）の上昇を認めた。自己抗体のスクリーニング検
査結果は陰性であった。Krebs von den Lungen-6（KL-6）や
Surfactant protein D（SP-D）の上昇には乏しかった。したがって、
急性発症の肺障害と考えられた。入院後ステロイド治療を開始した。
画像上すりガラス影は改善傾向となった。しかし、肺底部中心の浸潤
影と線維化病変が残存した。労作時の著明な低酸素血症をきたしてベ
ッド上での長期臥床が続いた。経口摂取困難となり、末梢静脈点滴を
行っていたが、肝障害が進行した。
2022/10/27 午前 5:20、多臓器不全のため、死亡退院した。
報告医師は事象を重篤（死亡、2022/09/22 から 2022/10/27 まで入
院）と分類し、事象は BNT162b2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、Ｃ型肝炎と糖尿病であった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
4 回目に投与したコミナティの副反応による間質性肺炎が、全身状態
悪化に寄与したものと考えた。
1163
と肺底部の軽度網状影のみであったが、来院時のコンピュータ断層撮
影（CT）では、下葉中心に両肺にびまん性すりガラス影を認めた。よ
って、間質性肺炎と診断された。
経鼻酸素 2L/min の投与を要し、血中乳酸脱水素酵素（血清 LDH）と
Ｃ-反応性蛋白（CRP）の上昇を認めた。自己抗体のスクリーニング検
査結果は陰性であった。Krebs von den Lungen-6（KL-6）や
Surfactant protein D（SP-D）の上昇には乏しかった。したがって、
急性発症の肺障害と考えられた。入院後ステロイド治療を開始した。
画像上すりガラス影は改善傾向となった。しかし、肺底部中心の浸潤
影と線維化病変が残存した。労作時の著明な低酸素血症をきたしてベ
ッド上での長期臥床が続いた。経口摂取困難となり、末梢静脈点滴を
行っていたが、肝障害が進行した。
2022/10/27 午前 5:20、多臓器不全のため、死亡退院した。
報告医師は事象を重篤（死亡、2022/09/22 から 2022/10/27 まで入
院）と分類し、事象は BNT162b2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、Ｃ型肝炎と糖尿病であった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
4 回目に投与したコミナティの副反応による間質性肺炎が、全身状態
悪化に寄与したものと考えた。
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