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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (626 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した規制当局およびプ
ログラム ID：(169431)からの自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002540。
2022/08/30 14:00、74 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため 4 回目
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
FP9647、使用期限：2023/01/31、筋肉内、右上腕）の接種を受けた
（74 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「原発性アルドステロン症」（継続中であるかは不明）。
ギラン・バレー症
候群;
COVID ワクチン接種日前の４週間以内にその他のワクチン接種はなか
った。
両麻痺;
併用薬は、報告されなかった。
末梢性浮腫;
21056
原発性アルドステロン
歩行障害;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
症
接種日：2022/03/15、COVID-19 ワクチン（3 回目、接種経路：筋肉
疾患進行;
内、解剖学的部位：右上腕、ロット番号：FRA768（報告のとお
り））、COVID-19 免疫のため；
筋力低下;
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
透析
ため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、血液透析導入）、
COVID-19 免疫のため、反応：「両下肢浮腫」;
以下の情報が報告された：
ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、2022 発現、転帰「未回
復」、「ギランバレーなどを考える」と記載；
筋力低下（障害、医学的に重要）、2022/08/30 発現、転帰「未回
復」、「下肢に力が入らない/下肢脱力」と記載;
透析（医学的に重要）、2022/08/31 発現、転帰「未回復」;
626
ログラム ID：(169431)からの自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002540。
2022/08/30 14:00、74 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため 4 回目
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
FP9647、使用期限：2023/01/31、筋肉内、右上腕）の接種を受けた
（74 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「原発性アルドステロン症」（継続中であるかは不明）。
ギラン・バレー症
候群;
COVID ワクチン接種日前の４週間以内にその他のワクチン接種はなか
った。
両麻痺;
併用薬は、報告されなかった。
末梢性浮腫;
21056
原発性アルドステロン
歩行障害;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
症
接種日：2022/03/15、COVID-19 ワクチン（3 回目、接種経路：筋肉
疾患進行;
内、解剖学的部位：右上腕、ロット番号：FRA768（報告のとお
り））、COVID-19 免疫のため；
筋力低下;
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫の
透析
ため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、血液透析導入）、
COVID-19 免疫のため、反応：「両下肢浮腫」;
以下の情報が報告された：
ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、2022 発現、転帰「未回
復」、「ギランバレーなどを考える」と記載；
筋力低下（障害、医学的に重要）、2022/08/30 発現、転帰「未回
復」、「下肢に力が入らない/下肢脱力」と記載;
透析（医学的に重要）、2022/08/31 発現、転帰「未回復」;
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