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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (599 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002370
2022/09/23 12:10、29 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン‐製造販売業者不明（4 回目（追加免
疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「アレルギー（キーウイ、マンゴー、パイナップル）」（継続中かは
不明）;「アレルギー（卵）」（継続中かは不明）;「アレルギー（エ
ビ、カニ、イカ、タコ、貝）」（継続中かは不明）;「アレルギー
（マヨネーズ）」（継続中かは不明）;「喘息」（継続中かは不明）;
「伝染性単核球症」（継続中かは不明）;「統合失調症」（継続中か
アナフィラキシー
反応;
傾眠;
21040
咽喉刺激感;
喘鳴;
酸素療法
うつ病;
伝染性単核症;
喘息;
統合失調症;
食物アレルギー
は不明）;「うつ病」（継続中かは不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造
販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１
９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ための）。
以下の情報は報告された：
2022/09/23、アナフィラキシー反応（医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「アナフィラキシー」と記載。
2022/09/23 12:25、咽喉刺激感（医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「喉のイガイガ」と記載。
2022/09/23 12:25、傾眠（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「眠
気」と記載。
2022/09/23 12:25、喘鳴（医学的に重要）発現、転帰「軽快」「喘鳴
/ Wheeze 3 度」と記載。
599
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002370
2022/09/23 12:10、29 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン‐製造販売業者不明（4 回目（追加免
疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「アレルギー（キーウイ、マンゴー、パイナップル）」（継続中かは
不明）;「アレルギー（卵）」（継続中かは不明）;「アレルギー（エ
ビ、カニ、イカ、タコ、貝）」（継続中かは不明）;「アレルギー
（マヨネーズ）」（継続中かは不明）;「喘息」（継続中かは不明）;
「伝染性単核球症」（継続中かは不明）;「統合失調症」（継続中か
アナフィラキシー
反応;
傾眠;
21040
咽喉刺激感;
喘鳴;
酸素療法
うつ病;
伝染性単核症;
喘息;
統合失調症;
食物アレルギー
は不明）;「うつ病」（継続中かは不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造
販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１
９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ための）。
以下の情報は報告された：
2022/09/23、アナフィラキシー反応（医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「アナフィラキシー」と記載。
2022/09/23 12:25、咽喉刺激感（医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「喉のイガイガ」と記載。
2022/09/23 12:25、傾眠（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「眠
気」と記載。
2022/09/23 12:25、喘鳴（医学的に重要）発現、転帰「軽快」「喘鳴
/ Wheeze 3 度」と記載。
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