報告医師は、事象を重篤（2021/06/29 から 2021/07/19 まで入院）と
分類し、事象と BNT162b2 間の因果関係を評価不能とした。

他の病気など、他の原因で考えられるものはなかった。

報告医師は、以下の通りにコメントした：

ワクチン接種後、発熱に続き高次脳機能の低下、発語の内容不明等が
出現しており、ワクチン接種との関連性は否定できない。

事象失語の転帰は不明、事象脳症、精神的機能障害、コミュニケーシ
ョン障害、認知障害、注意力障害、失行症の転帰は回復、その他の事
象の転帰は軽快であった。

バッチ／ロット番号に関する情報は要請された。

追加情報（2021/06/30）：

同じ連絡可能な医師から入手した新情報は、以下の通り：

因果関係評価。

追加情報（2021/07/30）：

連絡可能な医師から報告され、医薬品医療機器総合機構（PMDA）から
入手した PMDA 受付番号：v21121942 の新情報は以下を含んでいた：

患者情報（年齢、関連した医学病歴と臨床検査結果が加えられた）、
被疑薬の詳細（開始日が更新された、投与経路、ロット番号と有効期
限が加わった）、併用薬が加えられた、反応データ（細菌性髄膜炎、
脳炎、会話障害、振戦、見当識障害、自分でひげも剃れなかった、入
れ歯も一人で入れられなかった、水道の使い方がわからなかった、言
葉がしどろもどろになっている感じ、入院情報が加わった）、症例識
別子が加えられた、臨床経過の詳細であった。

22