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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (659 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を経由し、連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）から入手した自発報告である。規制当局受付番号：v2210002412
（PMDA）。
2022/04/02、45 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目投与
（追加免疫）単回量の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：
FR4768、有効期限：2022/08/31、45 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「花粉症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
薬剤投与歴は以下を含んだ：ヒビテン、反応：「アナフィラキシー反
下痢;
応」。
炎症性腸疾患;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製
造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）、COVID-19 ワクチン（2 回
胃炎;
21084
胃腸炎;
背部痛;
腹部不快感;
過敏性腸症候群
目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）であった。
季節性アレルギー
以下の情報が報告された：
腹部不快感（非重篤）、発現 2022/04/02、転帰「未回復」、「上腹
部のむかつき」と記載された。
下痢（非重篤）、発現 2022/04/02、転帰「未回復」、
胃炎（非重篤）、発現 2022/04/11、転帰「未回復」、「急性胃炎」
と記載された。
背部痛（非重篤）、発現 2022/04/11、転帰「未回復」、
炎症性腸疾患（医学的に重要）、発現 2022/04/11、転帰「未回
復」、「炎症性腸疾患あるとしても軽微と判断」と記載された。
胃腸炎（非重篤）、発現 2022/04/11、転帰「未回復」、
過敏性腸症候群（非重篤）、転帰「未回復」。
事象「炎症性腸疾患あるとしても軽微と判断」、「上腹部のむかつ
き」、「背部痛」、「下痢」、「胃腸炎」、「急性胃炎」と「過敏性
659
者）から入手した自発報告である。規制当局受付番号：v2210002412
（PMDA）。
2022/04/02、45 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目投与
（追加免疫）単回量の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：
FR4768、有効期限：2022/08/31、45 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「花粉症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
薬剤投与歴は以下を含んだ：ヒビテン、反応：「アナフィラキシー反
下痢;
応」。
炎症性腸疾患;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製
造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）、COVID-19 ワクチン（2 回
胃炎;
21084
胃腸炎;
背部痛;
腹部不快感;
過敏性腸症候群
目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）であった。
季節性アレルギー
以下の情報が報告された：
腹部不快感（非重篤）、発現 2022/04/02、転帰「未回復」、「上腹
部のむかつき」と記載された。
下痢（非重篤）、発現 2022/04/02、転帰「未回復」、
胃炎（非重篤）、発現 2022/04/11、転帰「未回復」、「急性胃炎」
と記載された。
背部痛（非重篤）、発現 2022/04/11、転帰「未回復」、
炎症性腸疾患（医学的に重要）、発現 2022/04/11、転帰「未回
復」、「炎症性腸疾患あるとしても軽微と判断」と記載された。
胃腸炎（非重篤）、発現 2022/04/11、転帰「未回復」、
過敏性腸症候群（非重篤）、転帰「未回復」。
事象「炎症性腸疾患あるとしても軽微と判断」、「上腹部のむかつ
き」、「背部痛」、「下痢」、「胃腸炎」、「急性胃炎」と「過敏性
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