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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (648 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者死亡日は 2021/06/11 であった。
報告された死因は不明であった。
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際
に提出される。
追加情報（2022/10/24）：追加調査は完了した。これ以上の情報は期
待できない。
本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210002545。
2022/07/20、70 歳の女性患者は covid-19 免疫のため三回目（追加免
疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）
を 70 歳時に接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
歩行障害;
21074
磁気共鳴画像異
常;
ビタミンＢ１２欠乏;
消化管間質性腫瘍;
胃切除
「胃 GIST に対して外科で経過観察中」（継続中か不明）；
「胃全摘」（継続中か不明）；
「ビタミン 12 欠乏」（継続中か不明）。
脊髄炎
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19
免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
648
報告された死因は不明であった。
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際
に提出される。
追加情報（2022/10/24）：追加調査は完了した。これ以上の情報は期
待できない。
本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210002545。
2022/07/20、70 歳の女性患者は covid-19 免疫のため三回目（追加免
疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）
を 70 歳時に接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
歩行障害;
21074
磁気共鳴画像異
常;
ビタミンＢ１２欠乏;
消化管間質性腫瘍;
胃切除
「胃 GIST に対して外科で経過観察中」（継続中か不明）；
「胃全摘」（継続中か不明）；
「ビタミン 12 欠乏」（継続中か不明）。
脊髄炎
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19
免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
648