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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (55 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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間質性肺炎に対してステロイドのパルス療法を同日より開始した。

2021/07/23 より症状悪化により人工呼吸器スタートした。

2021/08/01(ワクチン接種の 19 日後)、血圧低下、多臓器不全を発
現し死亡した。

直接の死因は多臓器不全であると医師は診断した。

血液中からは大腸菌、グラム陰性菌が検出される。

報告医師は事象を分類せず、事象と BNT162b2 との因果関係を評価し
なかった。

2021/10/05 現在、その他の医療従事者から以下を報告した:

事象の経過は、以下の通りだった:

合併症:右胸膜転移、腎機能低下(eGFR 51.6ml/分/1.73m2、原因は不
明)、高血圧症、脂質異常症、両側多発肺転移、右胸水、左腋窩リン
パ節転移、左鎖骨上リンパ節転移、右癌性胸膜炎疑い。癌性胸水
(2021/07/19 に)(細胞診では陰性)及び脳転移(未検査)は不明であ
った。

既往歴:骨粗鬆症と糖尿病であった。

以下の合併症・既往歴・関連する病歴等はなかった:

慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、肺炎、その他呼吸器疾患、喫煙
歴、放射線治療歴、肺手術歴、薬剤アレルギーの既往、癌性リンパ管
症、肝転移、骨転移、副腎転移、アベマシクリブ投与開始時の心不
全。

併用薬:アベマシクリブ開始前にパルボシクリブおよび mTOR 阻害剤
の使用はなかった。アベマシクリブ開始前の PS は 0。

治療歴:

2007/03/07、患者は左乳癌と診断された。最終病期:T1cN0M0 stageIA
で左乳房切除、センチネルリンパ節生検は実行された。

2007/04 から 2012/02/21 まで、術後にレトロゾールを 5 年間内服し

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