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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Japanese Circulation Society, 2022; Vol:132nd, pgs:36。これ
は、文献の受領に基づく追加報告である;本症例は、文献で確認され
るさらなる情報を含むために更新された。
更新された情報は以下の通り：新たな文献情報が追加された。新たな
報告者が追加された。
追加情報（2022/10/17）：本報告は、連絡可能な医師（文献著者）か
ら入手した自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：主要な報告者（職業と報告者タイプ
は他の医療専門家から医師への更新）、患者の情報（イニシャルと人
種情報を追加）、被疑薬（開始日、終了日、接種経路、ロット番号と
使用期限を追加）、病歴（高尿酸血症、慢性硬膜下血腫、腹部症状と
めまいを追加）、臨床データ（心内膜心筋生検、トロポニンＴ、Ｃ
Ｋ、ＣＫ−ＭＢ、CRP、D-ダイマー、ＮＴ−ｐｒｏＢＮＰ、冠状動脈
検査、心臓超音波検査、および心電図検査、収縮期血圧、脈拍数、血
液検査、乳酸、血小板および駆出率を追加と日付不明のＮＴ−ｐｒｏ
ＢＮＰを削除）、併用薬（すべての併用薬を追加）、事象（事象名を
劇症性心筋炎/急性リンパ球性心筋炎に更新、発現日付追加、重篤
性、「生命を脅かす」を追加、入院期間を追加、転帰を追加）および
新事象。
臨床経過：被疑製品は BNT162B2（コミナティ）であることが確認さ
れた。
患者は、BNT162b2 ワクチン初回接種日前の 4 週以内にその他のワク
チンを受けなかった。急性リンパ球性心筋炎に関連する家族歴はなか
った。患者は、危険因子も他の関連した病歴もなかった。事象急性リ
ンパ球性心筋炎発現前の日常生活の活動（ADL）は良好。
以下の臨床症状/所見があった：
2021/07/11、倦怠感および腹痛;2021/07/16、急性発症の胸痛又は胸
172
は、文献の受領に基づく追加報告である;本症例は、文献で確認され
るさらなる情報を含むために更新された。
更新された情報は以下の通り：新たな文献情報が追加された。新たな
報告者が追加された。
追加情報（2022/10/17）：本報告は、連絡可能な医師（文献著者）か
ら入手した自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：主要な報告者（職業と報告者タイプ
は他の医療専門家から医師への更新）、患者の情報（イニシャルと人
種情報を追加）、被疑薬（開始日、終了日、接種経路、ロット番号と
使用期限を追加）、病歴（高尿酸血症、慢性硬膜下血腫、腹部症状と
めまいを追加）、臨床データ（心内膜心筋生検、トロポニンＴ、Ｃ
Ｋ、ＣＫ−ＭＢ、CRP、D-ダイマー、ＮＴ−ｐｒｏＢＮＰ、冠状動脈
検査、心臓超音波検査、および心電図検査、収縮期血圧、脈拍数、血
液検査、乳酸、血小板および駆出率を追加と日付不明のＮＴ−ｐｒｏ
ＢＮＰを削除）、併用薬（すべての併用薬を追加）、事象（事象名を
劇症性心筋炎/急性リンパ球性心筋炎に更新、発現日付追加、重篤
性、「生命を脅かす」を追加、入院期間を追加、転帰を追加）および
新事象。
臨床経過：被疑製品は BNT162B2（コミナティ）であることが確認さ
れた。
患者は、BNT162b2 ワクチン初回接種日前の 4 週以内にその他のワク
チンを受けなかった。急性リンパ球性心筋炎に関連する家族歴はなか
った。患者は、危険因子も他の関連した病歴もなかった。事象急性リ
ンパ球性心筋炎発現前の日常生活の活動（ADL）は良好。
以下の臨床症状/所見があった：
2021/07/11、倦怠感および腹痛;2021/07/16、急性発症の胸痛又は胸
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