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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (473 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/07/20、事象の転帰は、死亡であった。
患者は、狭心症と心不全のため、他院（プライバシー・センター）で
加療中であった。
2022/07/20 15:00 頃、患者は、報告者の病院にてコミナティ筋肉内
注射のワクチン接種を受けた。15 分の経過観察後、患者は呼吸苦や
胸痛等なく帰宅した。20:00 頃、胸痛と息苦しさを訴えたため、家族
が救急要請し、プライバシー病院へ搬送された。心肺蘇生法（CPR と
して報告された）が施行されたが、22:22 に死亡確認された。剖検
は、実行されなかった。
コミナティ・ワクチン接種歴：いずれの接種後も副反応なし（熱発な
し）。
報告医師は、重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 の因果関係を
評価不能とした。
他の疾患等の他要因の可能性としては、心筋梗塞等心疾患があった。
2022/10/07 現在、患者にアレルギー歴、副作用歴、報告以外のワク
チン接種歴、副反応歴がないことが追加報告された。
患者は独居で経口可能で、ADL 自立度は自立だった。ワクチン接種の
前/後に異常はなかった。ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.00 度で
あった。
2022/07/20 20:00 頃、胸痛と息苦しさを家人に訴えた。直ちに家人
が救急要請をした。
2022/07/20 20:00、救急要請がされた。到着時の身体所見は、DOA
（来院時死亡）であった。
2022/07/20 22:22 が死亡確認日時であった。
死因の考察および死因に対する医師の所見は以下の通り：正確な死因
は不明である;しかし、胸痛と息苦しさが出現していることから、心
疾患が疑わしい。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察は、不明であっ
た。
473
患者は、狭心症と心不全のため、他院（プライバシー・センター）で
加療中であった。
2022/07/20 15:00 頃、患者は、報告者の病院にてコミナティ筋肉内
注射のワクチン接種を受けた。15 分の経過観察後、患者は呼吸苦や
胸痛等なく帰宅した。20:00 頃、胸痛と息苦しさを訴えたため、家族
が救急要請し、プライバシー病院へ搬送された。心肺蘇生法（CPR と
して報告された）が施行されたが、22:22 に死亡確認された。剖検
は、実行されなかった。
コミナティ・ワクチン接種歴：いずれの接種後も副反応なし（熱発な
し）。
報告医師は、重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 の因果関係を
評価不能とした。
他の疾患等の他要因の可能性としては、心筋梗塞等心疾患があった。
2022/10/07 現在、患者にアレルギー歴、副作用歴、報告以外のワク
チン接種歴、副反応歴がないことが追加報告された。
患者は独居で経口可能で、ADL 自立度は自立だった。ワクチン接種の
前/後に異常はなかった。ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.00 度で
あった。
2022/07/20 20:00 頃、胸痛と息苦しさを家人に訴えた。直ちに家人
が救急要請をした。
2022/07/20 20:00、救急要請がされた。到着時の身体所見は、DOA
（来院時死亡）であった。
2022/07/20 22:22 が死亡確認日時であった。
死因の考察および死因に対する医師の所見は以下の通り：正確な死因
は不明である;しかし、胸痛と息苦しさが出現していることから、心
疾患が疑わしい。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察は、不明であっ
た。
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