よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (881 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本症例は、医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
γ−グルタミルト
ランスフェラーゼ
増加;
2022/08/26、69 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
アスパラギン酸ア
2023/01/31、単回量、69 歳時、筋肉内）の 4 回目（追加免疫）を接
ミノトランスフェ
種した。
ラーゼ増加;
関連する病歴は以下を含んだ：
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
「狭心症」（継続中か不明）、注記：かかりつけの患者さんではない
増加;
ため基礎疾患は不明だが、狭心症の既往があるとの話を聞いた;
不眠症;
「心房細動」（継続中か不明）、注記：かかりつけの患者さんではな
いため基礎疾患は不明だが、心房細動の既往があるとの話を聞いた。
倦怠感;
患者の併用薬は、報告されなかった。
咳嗽;
心房細動;
21193
喘鳴;
狭心症
心タンポナーデ;
急性心不全;
活動性低下;
疲労;
睡眠不足;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目の投与、投与経路：筋肉内）、投与日：
2021/07/20、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（2 回目の投与、投与経路：筋肉内）、投与日：
2021/08/12、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（3 回目の投与、投与経路：筋肉内、ロット番号：
FN2723、使用期限: 2022/07/31）、投与日：2022/03/11、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
睡眠障害;
胸水;
脈拍異常;
食欲減退
以下の情報は報告された：
すべて 2022/09/02 発現、睡眠不足（非重篤）、咳嗽（非重篤）、転
帰「不明」、すべて「夜中に咳が出はじめ、睡眠不足となった」と記
述された;
2022/09/05 発現、食欲減退（医学的に重要）、転帰「不明」、「食
欲不振」と記述された;
881
した自発報告である。
γ−グルタミルト
ランスフェラーゼ
増加;
2022/08/26、69 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
アスパラギン酸ア
2023/01/31、単回量、69 歳時、筋肉内）の 4 回目（追加免疫）を接
ミノトランスフェ
種した。
ラーゼ増加;
関連する病歴は以下を含んだ：
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
「狭心症」（継続中か不明）、注記：かかりつけの患者さんではない
増加;
ため基礎疾患は不明だが、狭心症の既往があるとの話を聞いた;
不眠症;
「心房細動」（継続中か不明）、注記：かかりつけの患者さんではな
いため基礎疾患は不明だが、心房細動の既往があるとの話を聞いた。
倦怠感;
患者の併用薬は、報告されなかった。
咳嗽;
心房細動;
21193
喘鳴;
狭心症
心タンポナーデ;
急性心不全;
活動性低下;
疲労;
睡眠不足;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目の投与、投与経路：筋肉内）、投与日：
2021/07/20、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（2 回目の投与、投与経路：筋肉内）、投与日：
2021/08/12、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（3 回目の投与、投与経路：筋肉内、ロット番号：
FN2723、使用期限: 2022/07/31）、投与日：2022/03/11、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
睡眠障害;
胸水;
脈拍異常;
食欲減退
以下の情報は報告された：
すべて 2022/09/02 発現、睡眠不足（非重篤）、咳嗽（非重篤）、転
帰「不明」、すべて「夜中に咳が出はじめ、睡眠不足となった」と記
述された;
2022/09/05 発現、食欲減退（医学的に重要）、転帰「不明」、「食
欲不振」と記述された;
881