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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (90 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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修正：本追加情報は、以前に報告された情報を修正するために提出さ
れている:［本症例で製品未投与のチェックを外す。］。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し、以
下の文献を情報源とする自発報告である：
「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した小児 3
例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022 年；第 58
回；
「A case of coronavirus disease 2019 vaccine-related
myocarditis with late gadolinium enhancement on cardiac
magnetic resonance imaging persisting over acute phase」,
Pediatrics International, 2022; Vol:64(1), pgs:1-3,
DOI:10.1111/ped.15291。PMDA 受付番号：v21131193。
心筋炎;
16179
心膜炎
2021/10/26、15 歳 (15 歳 1 ヵ月と報告された)の男性患者は COVID19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FJ1763、使用期
限：2022/04/30、筋肉内投与、単回量）の 2 回目接種を 15 歳時（15
歳 1 ヵ月と報告された）に受けた。
患者に関連病歴ははなかった。
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.0 度であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
90
修正：本追加情報は、以前に報告された情報を修正するために提出さ
れている:［本症例で製品未投与のチェックを外す。］。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し、以
下の文献を情報源とする自発報告である：
「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した小児 3
例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022 年；第 58
回；
「A case of coronavirus disease 2019 vaccine-related
myocarditis with late gadolinium enhancement on cardiac
magnetic resonance imaging persisting over acute phase」,
Pediatrics International, 2022; Vol:64(1), pgs:1-3,
DOI:10.1111/ped.15291。PMDA 受付番号：v21131193。
心筋炎;
16179
心膜炎
2021/10/26、15 歳 (15 歳 1 ヵ月と報告された)の男性患者は COVID19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FJ1763、使用期
限：2022/04/30、筋肉内投与、単回量）の 2 回目接種を 15 歳時（15
歳 1 ヵ月と報告された）に受けた。
患者に関連病歴ははなかった。
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.0 度であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
90