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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (651 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/04、69 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FR1790、使用期限：
2022/11/30、筋肉内）の 4 回目（追加免疫）を接種した（69 歳
時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧症」、開始日：2012/06/20（継続中）；「逆流性食道炎」、
開始日：2012/06/20（継続中）；「高尿酸血症」、開始日：
2012/06/20（継続中）。
併用薬は以下を含んだ：
アムロジピン（経口、高血圧症のため、開始日：2012/06/20（継続
急速進行性糸球体
胃食道逆流性疾患;
腎炎;
21078
高尿酸血症;
顕微鏡的多発血管
炎
高血圧
中））；タケキャブ（経口、逆流性食道炎のため、開始日：
2012/06/20（継続中））；ベンズブロマロン（経口、高尿酸血症のた
め、開始日：2012/06/20（継続中））。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（ロット番号：FC5947、使用期限：2021/09/30、接種経
路：筋肉内、接種時刻：午後、接種日：2021/07/20、COVID-19 免疫
のため）；コミナティ（ロット番号：FE8206、使用期限：
2021/10/31、接種経路：筋肉内、接種時刻：午後、接種日：
2021/08/10、COVID-19 免疫のため）；コミナティ（ロット番号：
FK0595、使用期限：2022/05/31、接種経路：筋肉内、接種時刻：午
後、接種日：2022/03/01、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/09/03 発現、顕微鏡的多発血管炎（入院）、転帰「不明」；
2022/09/09 発現、急速進行性糸球体腎炎（入院、障害、医学的に重
要、生命を脅かす）、転帰「不明」。
事象「急速進行性糸球体腎炎」と「顕微鏡的多発血管炎」は、医師の
診察を必要とした。
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2022/08/04、69 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FR1790、使用期限：
2022/11/30、筋肉内）の 4 回目（追加免疫）を接種した（69 歳
時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧症」、開始日：2012/06/20（継続中）；「逆流性食道炎」、
開始日：2012/06/20（継続中）；「高尿酸血症」、開始日：
2012/06/20（継続中）。
併用薬は以下を含んだ：
アムロジピン（経口、高血圧症のため、開始日：2012/06/20（継続
急速進行性糸球体
胃食道逆流性疾患;
腎炎;
21078
高尿酸血症;
顕微鏡的多発血管
炎
高血圧
中））；タケキャブ（経口、逆流性食道炎のため、開始日：
2012/06/20（継続中））；ベンズブロマロン（経口、高尿酸血症のた
め、開始日：2012/06/20（継続中））。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（ロット番号：FC5947、使用期限：2021/09/30、接種経
路：筋肉内、接種時刻：午後、接種日：2021/07/20、COVID-19 免疫
のため）；コミナティ（ロット番号：FE8206、使用期限：
2021/10/31、接種経路：筋肉内、接種時刻：午後、接種日：
2021/08/10、COVID-19 免疫のため）；コミナティ（ロット番号：
FK0595、使用期限：2022/05/31、接種経路：筋肉内、接種時刻：午
後、接種日：2022/03/01、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/09/03 発現、顕微鏡的多発血管炎（入院）、転帰「不明」；
2022/09/09 発現、急速進行性糸球体腎炎（入院、障害、医学的に重
要、生命を脅かす）、転帰「不明」。
事象「急速進行性糸球体腎炎」と「顕微鏡的多発血管炎」は、医師の
診察を必要とした。
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