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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1037 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以後は数日間の間欠透析で症状の改善を認めたが、2022/10/04 に患
者はコロナ陽性のため隔離となった。
2022/10/14 に隔離解除となるも徐々に体重は増加し、2022/10/19 に
透析投入となった。
2022/10/24(ワクチン接種の 33 日後)、事象の転帰は、軽快になっ
た。
報告者は、事象を重篤(入院(2022/09/22 から 2022/10/20)と障害につ
ながるおそれ)と判断し、事象と bnt162b2 の因果関係は評価不能と評
価した。他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。
報告者の意見は以下の通り:
慢性腎不全で透析導入直前の患者が、コロナワクチン 4 回目接種後に
急性肺水腫をきたした。接種前までは全身状態は良好であったことよ
り、ワクチン接種が透析導入の引き金となった可能性は否定できない
ため、報告をした。
BNT162b2(BNT162b2 omi ba.1)のバッチ/ロット番号に関する情報を要
請しており、入手次第提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
薬効欠如;
21266
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ）、
（投与１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 2 回
ＣＯＶＩＤ−１９
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）;BNT162b2（BNT162b2 omi
の疑い
ba.1、BA.1 の RTU コミナティ筋注、投与 3 回目（追加免疫）、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
1037
者はコロナ陽性のため隔離となった。
2022/10/14 に隔離解除となるも徐々に体重は増加し、2022/10/19 に
透析投入となった。
2022/10/24(ワクチン接種の 33 日後)、事象の転帰は、軽快になっ
た。
報告者は、事象を重篤(入院(2022/09/22 から 2022/10/20)と障害につ
ながるおそれ)と判断し、事象と bnt162b2 の因果関係は評価不能と評
価した。他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。
報告者の意見は以下の通り:
慢性腎不全で透析導入直前の患者が、コロナワクチン 4 回目接種後に
急性肺水腫をきたした。接種前までは全身状態は良好であったことよ
り、ワクチン接種が透析導入の引き金となった可能性は否定できない
ため、報告をした。
BNT162b2(BNT162b2 omi ba.1)のバッチ/ロット番号に関する情報を要
請しており、入手次第提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
薬効欠如;
21266
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ）、
（投与１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 2 回
ＣＯＶＩＤ−１９
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）;BNT162b2（BNT162b2 omi
の疑い
ba.1、BA.1 の RTU コミナティ筋注、投与 3 回目（追加免疫）、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
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