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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (580 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は他の病歴があったかは不明であった。
患者は、関連する検査は受けなかった。
2022/08/24
16:00 頃、患者は筋肉痛を発現した。
報告者は事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、BNT162b2 との因
果関係は高熱のために評価不能と評価した。
事象に対し新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を要したかどうかは
不明であった。
2022/08/25、患者は、関節痛を発現した。
転帰は、回復したが後遺症ありであった。
報告者は事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、BNT162b2 との因
果関係は高熱のために評価不能と評価した。
事象に対し、運動療法、理学療法を含む、新たな薬剤/その他の治療/
処置の開始を要した。
患者は、痛みのため寡動となった。それにより廃用を来したものとし
て矛盾がなかった。
しかし、確認を行うことは不可能と考えられた。
追加情報:（2022/09/28）再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報:（2022/10/05）本報告は、追加調査依頼に応じた、同じ連
絡可能な医師からの自発追加報告である。
更新による新たな情報は以下を含んだ：更新された情報は以下を含ん
だ：患者の名前の更新、1 回目、2 回目、3 回目のワクチン接種歴の
注記の更新、3 回目のワクチン接種歴の開始/中止日の追加、製品薬
剤の患者投与経路の更新、事象筋肉痛（PT）発現時刻は 16:00 に更新
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患者は、関連する検査は受けなかった。
2022/08/24
16:00 頃、患者は筋肉痛を発現した。
報告者は事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、BNT162b2 との因
果関係は高熱のために評価不能と評価した。
事象に対し新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を要したかどうかは
不明であった。
2022/08/25、患者は、関節痛を発現した。
転帰は、回復したが後遺症ありであった。
報告者は事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、BNT162b2 との因
果関係は高熱のために評価不能と評価した。
事象に対し、運動療法、理学療法を含む、新たな薬剤/その他の治療/
処置の開始を要した。
患者は、痛みのため寡動となった。それにより廃用を来したものとし
て矛盾がなかった。
しかし、確認を行うことは不可能と考えられた。
追加情報:（2022/09/28）再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報:（2022/10/05）本報告は、追加調査依頼に応じた、同じ連
絡可能な医師からの自発追加報告である。
更新による新たな情報は以下を含んだ：更新された情報は以下を含ん
だ：患者の名前の更新、1 回目、2 回目、3 回目のワクチン接種歴の
注記の更新、3 回目のワクチン接種歴の開始/中止日の追加、製品薬
剤の患者投与経路の更新、事象筋肉痛（PT）発現時刻は 16:00 に更新
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