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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1002 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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患者は 2、3 日前にワクチンを打ったばかりと言っていた。

報告者はワクチン接種によって陽性になっている可能性があるかと問
い合わせた。

報告者はおそらく 4 回目だと思い、おそらく 4 回目に打ってるのは
CMT ではないと思った。それはモデルナであった。報告者は CMT とモ
デルナの両方が患者に接種されたと思っていた。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次第提
出される。

追加情報(2022/10/19):

本報告は追加調査文書に対応した同薬剤師から入手した自発追加報告
である。

更新情報:報告者情報;患者情報;検査値;ワクチン接種日付、ロッ
ト番号、経路;薬効欠如が予防接種の効果不良に更新;事象発現日;
COVID-19 の事象転帰。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/10/21):

本報告は調査結果を提供したファイザー製品品質グループからの追加
報告である。

更新された情報:バッチおよびロットは調査され、被疑ワクチンは規
格の範囲内と確認された。

修正:本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている:

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