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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (529 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/10/20、報告された心筋炎は劇症型に該当しないと報告された。
2021/09/26、bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FH0151、
使用期限：2022/03/31、筋肉内）の初回接種を受けた。
2021/10/19、bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FJ1763、
使用期限：2022/04/30、筋肉内）の 2 回目接種を受けた。
2022/08/27、bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FR1790、
使用期限：2023/02/28、筋肉内）の 3 回目接種を受けた。
その他の理由での追加免疫投与であった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬は次のとおり：
エリスロシン（エリスロマイシン、臀部膿瘍のため、以前より開始、
経口投与、継続中）。
患者病歴は以下を含んだ：
2022/08/30 発現の急性心膜心筋炎（継続中）。
家族歴はなしと報告された。
患者が受けた、事象に対して関連する診断検査や確認結果の結果は次
のとおり：
HsTnI、2022/09/01、結果：2115mg/L、正常値：70 未満。冠状動脈
CT、2022/09/01、結果：Tutact、心臓ＭＲＩ、2022/09/01、結果：
LGE なし、経胸壁心エコー、2022/09/01、結果：Tutact、十二誘導心
電図、2022/09/01、2022/08/31 に比して T 波増高。
2022/08/30、急性心膜心筋炎が発現した。
報告者は事象を重篤（入院、2022/09/01 から 2022/09/06）と分類し
た。事象は集中治療室（2022/09/01 から 2022/09/02）への来院を必
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2021/09/26、bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FH0151、
使用期限：2022/03/31、筋肉内）の初回接種を受けた。
2021/10/19、bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FJ1763、
使用期限：2022/04/30、筋肉内）の 2 回目接種を受けた。
2022/08/27、bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FR1790、
使用期限：2023/02/28、筋肉内）の 3 回目接種を受けた。
その他の理由での追加免疫投与であった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬は次のとおり：
エリスロシン（エリスロマイシン、臀部膿瘍のため、以前より開始、
経口投与、継続中）。
患者病歴は以下を含んだ：
2022/08/30 発現の急性心膜心筋炎（継続中）。
家族歴はなしと報告された。
患者が受けた、事象に対して関連する診断検査や確認結果の結果は次
のとおり：
HsTnI、2022/09/01、結果：2115mg/L、正常値：70 未満。冠状動脈
CT、2022/09/01、結果：Tutact、心臓ＭＲＩ、2022/09/01、結果：
LGE なし、経胸壁心エコー、2022/09/01、結果：Tutact、十二誘導心
電図、2022/09/01、2022/08/31 に比して T 波増高。
2022/08/30、急性心膜心筋炎が発現した。
報告者は事象を重篤（入院、2022/09/01 から 2022/09/06）と分類し
た。事象は集中治療室（2022/09/01 から 2022/09/02）への来院を必
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