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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (77 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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指は曲げられない。むくんで正座できなくなった。自力で起き上がれ
なくなった。

2021/07/30、初回の診察。プレドニン 15mg 5 日分を処方した。

2021/08/17、症状が改善しなかったため、患者は入院となった。デカ
ドロン 4mg の投薬が開始され軽快した。

報告医師は、事象を重篤(重篤度区分:入院)に分類し、事象は
bnt162b2 との関連ありと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性は、無しであった。

患者は、76 歳 5 ヵ月の女性(ワクチン接種時の年齢)であった。

ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)
にハチアレルギーが含まれた。

不明日、事象の転帰は未回復であった(報告のとおり)。

事象の経過は以下の通り:

新型コロナウイルスワクチン 2019 副反応:浮腫、筋力低下、しび
れ。

2021/06/25、患者は報告病院で新型コロナウイルスワクチン 1 回目を
接種した。ワクチン接種後、患者は疼痛および腕が上がりにくいと感
じた。患者はプライバシークリニックへ相談し、その後軽快した。

202/07/16(報告のとおり)、患者は 2 回目のワクチン接種を受け
た。接種当日、痛みはなかった。(公共会場)

2021/07/17、両下腿のむくみが発現した。むくみのために足が折り曲
がらず、正座(かかとに座る)ができなくなった。

2021/07/28、患者の娘が地域連携室へ相談した:「接種の翌日より両
下肢の浮腫、身体全体のひどい痛みで起き上がれない、力が入らな
い、歩行しにくい、家事できない、手足のしびれがある。かかりつけ
医に相談したら副反応に効く薬はないと言われた。県にも相談した
が、接種した医療機関に相談と問い合わせるように言われた。現在も
浮腫が改善しないため受診希望した。付き添いの娘の都合により、患

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