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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (885 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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報告者住所と郵便番号を追加した。生年月日を追加した。1、2、3 回
目接種の開始日と中止日を追加した。1、2、3、4 回目接種の投与経
路を追加した。3、4 回目のロット番号を追加した。検査値データを
追加した。急性心不全の記述を急性心不全/心不全に、発現日を
2022/09/15 に更新した。心タンポナーデの生命を脅かすを選択し
た。2022/09/14、脈 60 拍/分を 90 拍/分に更新した。食欲不振の発現
日を 2022/09/05 に更新した。事象咳嗽、睡眠不足、睡眠障害、全身
倦怠感/倦怠感、活動性低下を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患
者である。
ワクチンの互換;
21194
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）および 2 回目（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）を接種した；
2022/03/13、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ COVID19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）を 3 回目（追加免
疫）として接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/13 発現、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不
885
目接種の開始日と中止日を追加した。1、2、3、4 回目接種の投与経
路を追加した。3、4 回目のロット番号を追加した。検査値データを
追加した。急性心不全の記述を急性心不全/心不全に、発現日を
2022/09/15 に更新した。心タンポナーデの生命を脅かすを選択し
た。2022/09/14、脈 60 拍/分を 90 拍/分に更新した。食欲不振の発現
日を 2022/09/05 に更新した。事象咳嗽、睡眠不足、睡眠障害、全身
倦怠感/倦怠感、活動性低下を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患
者である。
ワクチンの互換;
21194
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）および 2 回目（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）を接種した；
2022/03/13、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ COVID19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）を 3 回目（追加免
疫）として接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/13 発現、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不
885