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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1278 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002754。
2022/10/08 9:50、59 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2, BNT162b2
omi ba.1（コミナティＲＴＵ筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1）、四回目（追加
免疫）、単回量（ロット番号：GD9135、使用期限：2023/04/30、筋肉内、左腕）の接
種を 59 歳時に受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高脂血症」（継続中）、特記：高脂血症の薬（ペマフィブラート）約 1 年くらい前
から開始。
併用薬にパルモディア（高脂血症のため、開始日；2021 年）を含んだ。
体調不良;
ワクチン接種歴に以下を含む：
呼吸困難;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明）；
21394
咳嗽;
高脂血症
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明）；
発熱;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（三回目、製造販売業者不明）。
間質性肺疾
患
以下の情報が報告された：
咳嗽（入院）、2022/10/08 発現、転帰「回復」（2022/10/20）；
発熱（入院）、2022/10/08 発現、転帰「回復」（2022/10/20）、「微熱/夜から 39 度
台の発熱」と記載；
呼吸困難（入院）、2022/10/11 発現、転帰「回復」（2022/10/20）、「呼吸困難/呼吸
苦増悪」と記載；
体調不良（入院）、2022/10/12 発現、転帰「回復」（2022/10/20）；
間質性肺疾患（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/10/14 発現、転帰「回
復」（2022/10/20）、「間質性肺炎疑われる/間質性肺炎」と記載された。
患者は、間質性肺疾患、発熱、咳嗽、体調不良、呼吸困難のために入院した（開始
日：2022/10/12）。
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PMDA 受付番号：v2210002754。
2022/10/08 9:50、59 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2, BNT162b2
omi ba.1（コミナティＲＴＵ筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.1）、四回目（追加
免疫）、単回量（ロット番号：GD9135、使用期限：2023/04/30、筋肉内、左腕）の接
種を 59 歳時に受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高脂血症」（継続中）、特記：高脂血症の薬（ペマフィブラート）約 1 年くらい前
から開始。
併用薬にパルモディア（高脂血症のため、開始日；2021 年）を含んだ。
体調不良;
ワクチン接種歴に以下を含む：
呼吸困難;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明）；
21394
咳嗽;
高脂血症
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明）；
発熱;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（三回目、製造販売業者不明）。
間質性肺疾
患
以下の情報が報告された：
咳嗽（入院）、2022/10/08 発現、転帰「回復」（2022/10/20）；
発熱（入院）、2022/10/08 発現、転帰「回復」（2022/10/20）、「微熱/夜から 39 度
台の発熱」と記載；
呼吸困難（入院）、2022/10/11 発現、転帰「回復」（2022/10/20）、「呼吸困難/呼吸
苦増悪」と記載；
体調不良（入院）、2022/10/12 発現、転帰「回復」（2022/10/20）；
間質性肺疾患（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/10/14 発現、転帰「回
復」（2022/10/20）、「間質性肺炎疑われる/間質性肺炎」と記載された。
患者は、間質性肺疾患、発熱、咳嗽、体調不良、呼吸困難のために入院した（開始
日：2022/10/12）。
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