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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (724 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002606。
2022/05/29、35 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免
疫）を筋肉内接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「透析」（継続中か不明）、注記：家族歴（祖父）：透析が導入され
た。
ネフローゼ症候
関連する併用薬はなかった。
群;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：スパイクバックス（1 回目、単回
ワクチンの互換;
21116
尿中蛋白陽性;
量、COVID-19 免疫のため）；スパイクバックス（2 回目、単回量、
透析
COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
尿路感染;
2022/05/29 発現、ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、「1、2
血尿
回目はスパイクバックス筋注、3 回目はファイザー社製」と記載され
た；
2022/05/30 発現、ネフローゼ症候群（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」；
2022/05/30 発現、血尿（入院）、転帰「軽快」、「肉眼的血尿」と
記載された；
2022/06/03 発現、尿路感染（入院）、転帰「軽快」；
2022/06/24 発現、尿中蛋白陽性（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」、「2022/06/24、尿蛋白の結果は 615.4mg/dL であった (コメン
ト：4+)」と記載された。
患者はワクチンの互換、ネフローゼ症候群、血尿、尿路感染、尿中蛋
白陽性のために入院した（開始日：2022/06/30、退院日：
724
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002606。
2022/05/29、35 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免
疫）を筋肉内接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「透析」（継続中か不明）、注記：家族歴（祖父）：透析が導入され
た。
ネフローゼ症候
関連する併用薬はなかった。
群;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：スパイクバックス（1 回目、単回
ワクチンの互換;
21116
尿中蛋白陽性;
量、COVID-19 免疫のため）；スパイクバックス（2 回目、単回量、
透析
COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
尿路感染;
2022/05/29 発現、ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、「1、2
血尿
回目はスパイクバックス筋注、3 回目はファイザー社製」と記載され
た；
2022/05/30 発現、ネフローゼ症候群（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」；
2022/05/30 発現、血尿（入院）、転帰「軽快」、「肉眼的血尿」と
記載された；
2022/06/03 発現、尿路感染（入院）、転帰「軽快」；
2022/06/24 発現、尿中蛋白陽性（入院、医学的に重要）、転帰「不
明」、「2022/06/24、尿蛋白の結果は 615.4mg/dL であった (コメン
ト：4+)」と記載された。
患者はワクチンの互換、ネフローゼ症候群、血尿、尿路感染、尿中蛋
白陽性のために入院した（開始日：2022/06/30、退院日：
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