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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (708 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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37、遺伝子塩基配列決定：結果不明、病理学的検査：突然死の所見を
示した、メモ：主臓器の鬱血等。
心筋炎を含め、死因に関する情報はなし。
サイトカインストームの結果として、治療的な処置がとられた。
患者の死亡日は不明であった。
報告された死因：「サイトカインストーム」。
再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。Program ID: (169431)。報告者は
患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ/
ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受けた。
上室性頻脈;
関連する病歴は以下を含んだ：
不整脈;
21111
動悸;
体温低下;
心拍数増加;
心障害;
発熱;
気管支拡張症
胸痛;
酸素飽和度低下
「体温が低い」（継続中かどうか不明）；
「気管支拡張症」（継続中かどうか不明）。
家族歴は以下を含んだ:：
「心臓が悪い、心臓が弱い」（継続中かどうか不明）、注記：母親も
叔母も心臓が悪く、心臓が弱い。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「1 回目
接種後に COVID-19 に感染した」、「しばらくしたらだるくもなっ
た」、「微熱が続いて、だんだんと高くなった」；
708
示した、メモ：主臓器の鬱血等。
心筋炎を含め、死因に関する情報はなし。
サイトカインストームの結果として、治療的な処置がとられた。
患者の死亡日は不明であった。
報告された死因：「サイトカインストーム」。
再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。Program ID: (169431)。報告者は
患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ/
ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受けた。
上室性頻脈;
関連する病歴は以下を含んだ：
不整脈;
21111
動悸;
体温低下;
心拍数増加;
心障害;
発熱;
気管支拡張症
胸痛;
酸素飽和度低下
「体温が低い」（継続中かどうか不明）；
「気管支拡張症」（継続中かどうか不明）。
家族歴は以下を含んだ:：
「心臓が悪い、心臓が弱い」（継続中かどうか不明）、注記：母親も
叔母も心臓が悪く、心臓が弱い。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「1 回目
接種後に COVID-19 に感染した」、「しばらくしたらだるくもなっ
た」、「微熱が続いて、だんだんと高くなった」；
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