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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献を情報源とした文献報告である：
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後に甲状腺クリーゼを呈した 1
例」、日本内分泌学会雑誌、2022 年、第 98 巻
第 2 号、頁：585。
2021/12、17 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
した。
関連する病歴は以下の通り：
「自閉症スペクトラム」（継続中か不明）；
「ＣＯＶＩＤ−１９感染」（継続中か不明）、注釈：ワクチン接種の
8 ヵ月前。
併用薬は報告されなかった。
21327
甲状腺中毒クリー
自閉症スペクトラム障
ゼ;
害;
以下の情報が報告された：
甲状腺機能亢進症
ＣＯＶＩＤ−１９
甲状腺中毒クリーゼ（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「甲状
腺クリーゼの診断」と記載された；
甲状腺機能亢進症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「甲状腺
中毒症」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
抗甲状腺抗体：36.3IU/ml；血中甲状腺刺激ホルモン：0.01 未満；ラ
ジオアイソトープスキャン：43.1%、注釈：接種率は高値であった；
遊離サイロキシン：7.50 を超えた；遊離トリヨードチロニン：32.0
を超えた。
甲状腺中毒クリーゼ、甲状腺機能亢進症の結果として治療的な処置が
とられた。
臨床経過：
1166
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後に甲状腺クリーゼを呈した 1
例」、日本内分泌学会雑誌、2022 年、第 98 巻
第 2 号、頁：585。
2021/12、17 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
した。
関連する病歴は以下の通り：
「自閉症スペクトラム」（継続中か不明）；
「ＣＯＶＩＤ−１９感染」（継続中か不明）、注釈：ワクチン接種の
8 ヵ月前。
併用薬は報告されなかった。
21327
甲状腺中毒クリー
自閉症スペクトラム障
ゼ;
害;
以下の情報が報告された：
甲状腺機能亢進症
ＣＯＶＩＤ−１９
甲状腺中毒クリーゼ（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「甲状
腺クリーゼの診断」と記載された；
甲状腺機能亢進症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「甲状腺
中毒症」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
抗甲状腺抗体：36.3IU/ml；血中甲状腺刺激ホルモン：0.01 未満；ラ
ジオアイソトープスキャン：43.1%、注釈：接種率は高値であった；
遊離サイロキシン：7.50 を超えた；遊離トリヨードチロニン：32.0
を超えた。
甲状腺中毒クリーゼ、甲状腺機能亢進症の結果として治療的な処置が
とられた。
臨床経過：
1166