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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (819 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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在し、下方は網膜下出血を伴う網膜剥離を認めた。光干渉断層撮影
（OCT）で内境界膜下出血、網膜下出血、黄斑円孔を認めた。蛍光眼
底造影では視神経乳頭の過蛍光と、耳側血管に軽度の蛍光漏出があっ
た。更に、一部動脈の血管壁拡張を認めたが、瘤状変化ははっきりし
なかった。診断的治療目的に硝子体手術を行ったところ、血腫下の網
膜動脈分岐部に動脈瘤を認め、IRVAN 症候群による網膜細動脈瘤破裂
の診断に至った。術後、黄斑円孔は閉鎖したが、中心窩網膜は萎縮
し、視力は指数弁レベルとなった。
COVID-19 ワクチン接種が IRVAN 症候群の発症や病態に関与した可能
性がある。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
70 歳代の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を受け
た。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
認知症;
21165
以下の情報が報告された：
認知障害
認知症（医学的に重要）、認知障害（非重篤）、転帰「不明」、共に
「認知障害（急性認知症）」と記載。
事象「認知障害（急性認知症）」は、医師の診察を必要とした。
臨床情報：コミナティ接種後、認知障害（急性認知症）と思える 70
代の女性が来院したため関連した情報を入手したいと思う。
819
（OCT）で内境界膜下出血、網膜下出血、黄斑円孔を認めた。蛍光眼
底造影では視神経乳頭の過蛍光と、耳側血管に軽度の蛍光漏出があっ
た。更に、一部動脈の血管壁拡張を認めたが、瘤状変化ははっきりし
なかった。診断的治療目的に硝子体手術を行ったところ、血腫下の網
膜動脈分岐部に動脈瘤を認め、IRVAN 症候群による網膜細動脈瘤破裂
の診断に至った。術後、黄斑円孔は閉鎖したが、中心窩網膜は萎縮
し、視力は指数弁レベルとなった。
COVID-19 ワクチン接種が IRVAN 症候群の発症や病態に関与した可能
性がある。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
70 歳代の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を受け
た。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
認知症;
21165
以下の情報が報告された：
認知障害
認知症（医学的に重要）、認知障害（非重篤）、転帰「不明」、共に
「認知障害（急性認知症）」と記載。
事象「認知障害（急性認知症）」は、医師の診察を必要とした。
臨床情報：コミナティ接種後、認知障害（急性認知症）と思える 70
代の女性が来院したため関連した情報を入手したいと思う。
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