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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (143 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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が、脱毛はまったく改善しなかった。現在アレルギー症状改善のた
め、デュピクセント S.C.注射を 2 週間に 1 回自宅で注射した。

2022/04/13、病院 A で再検査予定であった。

追加応答は以下の通り:

今回いろいろお手数かけて申し訳ございませんでした。頭皮の状態を
入院前に写真撮っており、今後の参考にしてほしい。写真の髪の毛は
脱毛しはじめてから 10 日後、11 月上旬頃であった。その後抜け続け
た。

11/08 、かゆみがひどく眠れず、点滴を受けた。

11/10、クリニック A を受診した。紹介状を書いてもらった。

11/24、医科大学皮膚科を受診したが、11/20 にもかゆみがすごく、
もう一度点滴を受けた。2 度目の点滴をクリニック B で受けた。

12/02、入院前に撮った写真はほとんど毛がなかった。脱毛の原因は
不明であったが、毛根がダメになる原因は血行不良であった。頭皮に
栄養が回っていないのではと思った。頭部の MRA を希望する予定であ
る。

副作用で脱毛があることを添付文書に追加してほしい。ワクチン接種
後治療を受けた患者からも異常な皮膚症状について聞いた。

今後も何かあれば、よろしくお願いいたします。

報告者から電話があり、2022/04/13 に患者は病院を受診した(血液
検査)と言った。脱毛症状の改善は見られず、回復までには1年以上
かかると医師は判断した。

有害事象は、製品の使用後に発現した。

2022/06/29、患者は再診のため来院した。脱毛症状は 1 月に写真で報
告した時点から改善しているが、耳周りから後頭部はまったく改善が
みられなかった。顔面が赤くなる症状が出ており主治医からはデルゴ
シチニブ(コレクチム)軟膏を処方された。今後も経過につき定期的
に報告される予定であると言われていました。主治医に健康被害救済
制度について相談中であった。

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