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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (512 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/08 発現、大脳萎縮（医学的に重要）、転帰「不明」、「8 月 CT
検査実施。少し脳委縮あり」と記載；
2022/08/30 発現、睡眠の質低下（非重篤）、転帰「不明」、「少し
覚醒する」と記載；
意識レベルの低下（医学的に重要）、転帰「不明」、「覚せい不良」
と記載；
認知障害（非重篤）、精神緩慢（非重篤）、転帰「不明」、すべて
「認知機能低下、反応が乏しい状況が継続」と記載；
創傷感染（非重篤）、転帰「不明」、「足の傷の感染」と記載；
浮腫（非重篤）、転帰「不明」；
血中カリウム減少（非重篤）、転帰「不明」、「低 K」と記載され
た。
以下の検査と処置を実施した：
血中カリウム：(2022/08/30) 4.3；(2022/09/05) 2.2；脳性ナトリウ
ム利尿ペプチド（基準値 125 以下）：（2022/04/22）212、注記：報
告病院入院時；（2022/09/05）628、注記：高値；コンピューター断
層撮影：(2022/08)少し脳萎縮あり、注記：脳出血、梗塞巣なしで急
性病変なし。
心不全、末梢性浮腫、嚥下障害、顔面浮腫、創傷感染、過小食、浮
腫、血中カリウム減少の結果として、治療的処置がとられた。
大脳萎縮の結果として、治療的処置はとらなかった。
臨床経過：
患者は、BNT162b2 ワクチンの初回接種前の 4 週間以内にその他のワ
クチンを接種しなかった。
4 月にレビー小体型認知症治療のため、他院からの紹介で当院に入
院。基礎疾患に DM（糖尿病）あり。
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検査実施。少し脳委縮あり」と記載；
2022/08/30 発現、睡眠の質低下（非重篤）、転帰「不明」、「少し
覚醒する」と記載；
意識レベルの低下（医学的に重要）、転帰「不明」、「覚せい不良」
と記載；
認知障害（非重篤）、精神緩慢（非重篤）、転帰「不明」、すべて
「認知機能低下、反応が乏しい状況が継続」と記載；
創傷感染（非重篤）、転帰「不明」、「足の傷の感染」と記載；
浮腫（非重篤）、転帰「不明」；
血中カリウム減少（非重篤）、転帰「不明」、「低 K」と記載され
た。
以下の検査と処置を実施した：
血中カリウム：(2022/08/30) 4.3；(2022/09/05) 2.2；脳性ナトリウ
ム利尿ペプチド（基準値 125 以下）：（2022/04/22）212、注記：報
告病院入院時；（2022/09/05）628、注記：高値；コンピューター断
層撮影：(2022/08)少し脳萎縮あり、注記：脳出血、梗塞巣なしで急
性病変なし。
心不全、末梢性浮腫、嚥下障害、顔面浮腫、創傷感染、過小食、浮
腫、血中カリウム減少の結果として、治療的処置がとられた。
大脳萎縮の結果として、治療的処置はとらなかった。
臨床経過：
患者は、BNT162b2 ワクチンの初回接種前の 4 週間以内にその他のワ
クチンを接種しなかった。
4 月にレビー小体型認知症治療のため、他院からの紹介で当院に入
院。基礎疾患に DM（糖尿病）あり。
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