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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1158 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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た。意識消失は、7 日の間続き、8 日目に突然の病状が回復したと思
った。次は顎下の喉表面、前の喉、顔の下の喉の表面が信じられない
くらいかゆくなって、寝てる間も昼間もムヒ等塗っても、そういう次
元じゃなくて、副反応らしく血が出るくらいかきむしって血だらけに
3 回ともなっていた。湿疹は見えなかった。死ぬくらい痒かった。

かゆいくらいだったら痛い方がましだという次元だからひっかいて血
出してしまう。そうすると痛いからかゆみが薄まる。

薬局が言うところ、患者は鬱障害 1(と聞こえる)、それで目が見え
なくなって、左目が 10 センチしか見えないし、喘息もあり、子宮頸
癌(と言った)でもあり、半月板変形断裂といって、膝の両側の裏側
の筋が切れているためにほとんど歩けないといった四重苦の中で生き
ている 63 歳であった。意識を失う、最後にのどがかゆくて血だらけ
になる、これを 3 回も繰り返している。全く同じであった。呼吸困難
というのは本当に極めて呼吸困難であり、急に息が詰まるようなこと
が最近あった。年齢によるものなのか、3 回ワクチン接種の後遺症な
のか分からない。

報告している消費者は事象を非重篤と分類した。因果関係評価は提供
されなかった。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた:副作用なし。

2022/11/02 の追加情報の受領にて、本症例は、現在 Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。

ワクチンの互換;

21324

予防接種の効果不

本症例は、連絡可能な報告者(消費者、または他の非医療従事者)か

良;

ら入手した自発報告である。報告者は、患者である。

COVID−19

2021/06/25、39 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、1 回目単回
量の BNT162b2(コミナティ、ロット番号:EP9605、有効期限:
2021/06/30、左腕)、2021/07/16 に、2 回目単回量(ロット番号:
FC5947、有効期限:2021/09/30、38 歳時、左腕、全て筋肉内)、

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