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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1069 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は、患者である。
2022/06/27、男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN2726、使用
期限：2022/12/31）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日付：2021/08/02、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
（1 回目、単回量、ロット番号 FD0889、使用期限 2021/09/30）を受
けた。反応：「左肩の痛み」
接種日付：2021/08/23、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
（2 回目、単回量、ロット番号 FF4204、使用期限 2021/10/31）を受
21284
関節痛
けた。反応：「左肩の痛み」
接種日付：2022/03/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
（3 回目、単回量、ロット番号 FK0595、使用期限 2022/05/31）を受
けた。反応：「左肩の痛み」。
以下の情報が報告された：
関節痛（医学的に重要）、転帰「未回復」、「左肩の痛み」と記載。
事象「左肩の痛み」は、医師の診察を必要とした。
関節痛に対して治療的な処置がとられた。
臨床情報：患者は 4 回ともファイザーのワクチン接種済みであった。
1 回目が 2021/08/02、２回目が 2021/08/23、３回目が 2022/03/19、
４回目が 2022/06/27 だった。
患者は現在生活保護と障害者年金で暮らしている。
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家）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は、患者である。
2022/06/27、男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN2726、使用
期限：2022/12/31）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日付：2021/08/02、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
（1 回目、単回量、ロット番号 FD0889、使用期限 2021/09/30）を受
けた。反応：「左肩の痛み」
接種日付：2021/08/23、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
（2 回目、単回量、ロット番号 FF4204、使用期限 2021/10/31）を受
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関節痛
けた。反応：「左肩の痛み」
接種日付：2022/03/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
（3 回目、単回量、ロット番号 FK0595、使用期限 2022/05/31）を受
けた。反応：「左肩の痛み」。
以下の情報が報告された：
関節痛（医学的に重要）、転帰「未回復」、「左肩の痛み」と記載。
事象「左肩の痛み」は、医師の診察を必要とした。
関節痛に対して治療的な処置がとられた。
臨床情報：患者は 4 回ともファイザーのワクチン接種済みであった。
1 回目が 2021/08/02、２回目が 2021/08/23、３回目が 2022/03/19、
４回目が 2022/06/27 だった。
患者は現在生活保護と障害者年金で暮らしている。
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