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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (854 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は患者である。
40 歳代の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ）を 2021/09（1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、
および 2021/10（2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）に接種
した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「去年の 8 月にデルタに感染した」、開始日：2021/08、終了日：
2021/08；
「狭心症」（継続中か不明）；
心不全;
「心不全」（継続中か不明）。
狭心症;
患者の併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９の疑
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
21180
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
い
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、全て「2022 年 3 月にオミクロン株に感染し
た」と記載された。
臨床経過：
昨年 8 月、デルタ株に感染した。
2022/03、オミクロン株に感染した。
重篤性評価と因果関係は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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者）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は患者である。
40 歳代の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ）を 2021/09（1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、
および 2021/10（2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）に接種
した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「去年の 8 月にデルタに感染した」、開始日：2021/08、終了日：
2021/08；
「狭心症」（継続中か不明）；
心不全;
「心不全」（継続中か不明）。
狭心症;
患者の併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９の疑
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
21180
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
い
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、全て「2022 年 3 月にオミクロン株に感染し
た」と記載された。
臨床経過：
昨年 8 月、デルタ株に感染した。
2022/03、オミクロン株に感染した。
重篤性評価と因果関係は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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