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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (639 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002394 (PMDA)
2022/09/28 13:40、56 歳女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FW0547、
使用期限：2023/03/31）の接種を受けた。
患者は BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1(コミナティＲＴＵ筋注 2 価：
起源株／オミクロン株 BA.1）の接種を受けなかった。
関連する病歴に以下を含む：
「高血圧」（継続中か不明）；「高脂血症」（継続中か不明）；「し
じみ乾燥スープでじん麻疹あり」（継続中か不明）。
傾眠;
収縮期血圧上昇;
蕁麻疹;
咽喉絞扼感;
食物アレルギー;
嘔吐;
高脂血症;
悪心;
高血圧
21063
誤った製品の適用
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ロット/バッチ番
号：不明）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：不明）、COVID-19 免疫の
ため、副反応：「咽頭閉塞感」；
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：不明）、
COVID-19 免疫のため、副反応：「胸部重苦感」。
以下の情報が報告された：
誤った製品の適用（医学的に重要）、2022/09/28 13:40 発現、「誤
ったワクチン投与」と記載
収縮期血圧上昇（医学的に重要）、2022/09/28 13:48 発現、転帰
「回復」(2022/09/28)、「BP: 138/80」と記載
咽喉絞扼感（医学的に重要）、2022/09/28 13:48 発現、転帰「回
復」(2022/09/28)、「咽頭閉塞感」と記載
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自発報告である。受付番号：v2210002394 (PMDA)
2022/09/28 13:40、56 歳女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FW0547、
使用期限：2023/03/31）の接種を受けた。
患者は BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1(コミナティＲＴＵ筋注 2 価：
起源株／オミクロン株 BA.1）の接種を受けなかった。
関連する病歴に以下を含む：
「高血圧」（継続中か不明）；「高脂血症」（継続中か不明）；「し
じみ乾燥スープでじん麻疹あり」（継続中か不明）。
傾眠;
収縮期血圧上昇;
蕁麻疹;
咽喉絞扼感;
食物アレルギー;
嘔吐;
高脂血症;
悪心;
高血圧
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誤った製品の適用
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ロット/バッチ番
号：不明）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：不明）、COVID-19 免疫の
ため、副反応：「咽頭閉塞感」；
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：不明）、
COVID-19 免疫のため、副反応：「胸部重苦感」。
以下の情報が報告された：
誤った製品の適用（医学的に重要）、2022/09/28 13:40 発現、「誤
ったワクチン投与」と記載
収縮期血圧上昇（医学的に重要）、2022/09/28 13:48 発現、転帰
「回復」(2022/09/28)、「BP: 138/80」と記載
咽喉絞扼感（医学的に重要）、2022/09/28 13:48 発現、転帰「回
復」(2022/09/28)、「咽頭閉塞感」と記載
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