資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1350 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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め、患者は緊急搬送された。ワクチンによる因果関係は、評価不能であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は、入手で
きない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/11/01):本報告は、重複症例 202201250262 と PV202200091924
の連携情報を含む追加報告である。最新及び今後の関連するすべての追加情報
は 202201250262 で報告される予定である。
新たな情報は、異なる連絡可能な医師から報告された。
更新情報は以下を含んだ;
報告者 1 と報告者 2 の追加;患者のイニシャルを「プライバシー」に更新、患者
の性別/年齢/ワクチン接種時の年齢の追加;ワクチン接種歴(投与 1 回目から 3
回目、コミナティ)の追加、COVID−19ワクチンに対するワクチン接種
歴の削除;関連する病歴(アテローム血栓性脳梗塞、認知症、子宮癌、左尿管結
石)の追加;新たな臨床検査値の追加;被疑薬の開始時間/終了時間/投与回数/ロ
ット番号/使用期限の追加;投与記載を「投与 4 回目(追加免疫)、単回量」に
更新;併用薬(バイアスピリン、ランソプラゾール、ウロカルン)の追加;事象
酸素飽和度低下の情報の更新、新たな事象の追加。
本報告は連絡可能な報告者(薬剤師)から入手した自発報告である。
2022/10/25、47 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi
ba.4-5(BA. 4-5 用コミナティ RTU 筋注、4 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロ
急性肝炎;
21431
食欲減退
ット番号:不明)を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。原疾患や合併症は不明であ
る。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン(1 回目、単回量;製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め);
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