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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (374 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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追加情報(2022/10/03):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/10/05):本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。

原資料に含まれる新情報:更新情報:患者イニシャル、ワクチン接種
時の年齢が追加された。関連病歴に「高血圧」、「逆流性食道炎」が
追加された。関連病歴「ネフローゼ症候群」の発現日および備考が追
加された。投与経路が追加された。併用薬が追加された。事象「特発
性血小板減少性紫斑病」は「免疫性血小板減少性紫斑病」に更新さ
れ、転帰日が更新された;救急治療室への来院にチェックが入れられ
た。

本追加報告は、再調査を行ったがロット/バッチ番号は入手不可能で
あることを通知するために提出されている。再調査は完了し、これ以
上の情報は期待できない。

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