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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (662 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
死亡（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「病院に搬送されたが
死亡した」と記載；
倦怠感（非重篤）、転帰「不明」、「具合が悪くなり」と記載され
た。
死亡日および死因は不明であった。
臨床経過は以下の通り：
不明日、患者は死亡した。報告者自身は接種にかかわっておらず、会
議時に聞いた症例の為、詳細は不明であった。3 回目か 4 回目かは不
明だが、追加接種であった。接種後、具合が悪くなり病院に搬送され
たが死亡した。認知症があり問診票は家族が代筆した。基礎疾患は多
数あったが問診票には記載されていなかった。事象は製品の使用後に
発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提
出する。
追加情報（2022/11/01）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、以下の文献情報からの文献報告である：
「Safety of and antibody response to the BNT162b2 COVID-19
vaccine in adolescents and young adults with underlying
disease」、Journal of infection and chemotherapy、 2022;
21086
アナフィラキシー
DOI:10.1016/j.jiac.2022.09.013。
反応
2021、20 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
（BNT162B2、1 回目、30ug 単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した。
662
死亡（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「病院に搬送されたが
死亡した」と記載；
倦怠感（非重篤）、転帰「不明」、「具合が悪くなり」と記載され
た。
死亡日および死因は不明であった。
臨床経過は以下の通り：
不明日、患者は死亡した。報告者自身は接種にかかわっておらず、会
議時に聞いた症例の為、詳細は不明であった。3 回目か 4 回目かは不
明だが、追加接種であった。接種後、具合が悪くなり病院に搬送され
たが死亡した。認知症があり問診票は家族が代筆した。基礎疾患は多
数あったが問診票には記載されていなかった。事象は製品の使用後に
発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提
出する。
追加情報（2022/11/01）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、以下の文献情報からの文献報告である：
「Safety of and antibody response to the BNT162b2 COVID-19
vaccine in adolescents and young adults with underlying
disease」、Journal of infection and chemotherapy、 2022;
21086
アナフィラキシー
DOI:10.1016/j.jiac.2022.09.013。
反応
2021、20 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
（BNT162B2、1 回目、30ug 単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した。
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