よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1352 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ＣＯＶＩＤ−
インスリン使用し HbA1c：7.0 前後で安定した。
１９
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
モデルナ (3 回目、単回量)、投与日: 2022/02/16、COVID-19 免疫のため、反
応: 「低体温症」、「膵炎」；コミナティ(1 回目、単回量)、COVID-19 免疫の
ため、反応: 「COVID-19 感染」; コミナティ(2 回目、単回量)、COVID-19 免疫
のため、反応: 「COVID-19 感染」、「COVID-19 感染」;モデルナ (3 回目、単
回量)、COVID-19 免疫のため、反応: 「COVID-19 感染」。直近では病状は安定
していた。
臨床経過：患者は 87 歳 8 ヶ月の女性である。
2022/11/01、ワクチン接種前、体温 36.0 セ氏度。
2022/11/01、ワクチン接種を受けた。夜間：体温（BT）、35.8 セ氏度；脈拍数
（PR）、72；そして酸素飽和度（SpO2）、98%。
2022/11/02
09:00 、発熱はないが体温低下 (BT 、34.5 セ氏度；PR 、66；
SpO2、 99%)。疎通はいつもどおり。21:00、BT、34.5 セ氏度： PR、58；およ
び DpO2、08%（報告どおり）。湿性咳嗽あった。
2022/11/03
0:00、BT、33.9 セ氏度；PR、70；そして SpO2、94%。応答良、喀
痰吸引やや増加した。21:00、BT、35.5 セ氏度；PR、63；そして SpO2、98%。喀
痰吸引は少量になった。
2022/11/04
02:00、PR、74；そして SpO2、98%。喀痰吸引多、応答良。
04:00、呼吸停止状態で発見された。
2022/11/04
04:00 (接種後 2 日 13 時間 43 分) 、患者は突然死を発現し
た。
2022/11/04(ワクチン接種 3 日後)、事象の転帰は死亡であった。
報告医師は、事象を重篤 (死亡) と分類し、事象と BNT162b2 の間の因果関係
を評価不能と評価した。他要因(他の疾患等)の可能性：心血管疾患、脳血管疾
患。
報告医師の意見は以下のとおり：今回、血液検査や画像検査は行っていない
1352
インスリン使用し HbA1c：7.0 前後で安定した。
１９
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
モデルナ (3 回目、単回量)、投与日: 2022/02/16、COVID-19 免疫のため、反
応: 「低体温症」、「膵炎」；コミナティ(1 回目、単回量)、COVID-19 免疫の
ため、反応: 「COVID-19 感染」; コミナティ(2 回目、単回量)、COVID-19 免疫
のため、反応: 「COVID-19 感染」、「COVID-19 感染」;モデルナ (3 回目、単
回量)、COVID-19 免疫のため、反応: 「COVID-19 感染」。直近では病状は安定
していた。
臨床経過：患者は 87 歳 8 ヶ月の女性である。
2022/11/01、ワクチン接種前、体温 36.0 セ氏度。
2022/11/01、ワクチン接種を受けた。夜間：体温（BT）、35.8 セ氏度；脈拍数
（PR）、72；そして酸素飽和度（SpO2）、98%。
2022/11/02
09:00 、発熱はないが体温低下 (BT 、34.5 セ氏度；PR 、66；
SpO2、 99%)。疎通はいつもどおり。21:00、BT、34.5 セ氏度： PR、58；およ
び DpO2、08%（報告どおり）。湿性咳嗽あった。
2022/11/03
0:00、BT、33.9 セ氏度；PR、70；そして SpO2、94%。応答良、喀
痰吸引やや増加した。21:00、BT、35.5 セ氏度；PR、63；そして SpO2、98%。喀
痰吸引は少量になった。
2022/11/04
02:00、PR、74；そして SpO2、98%。喀痰吸引多、応答良。
04:00、呼吸停止状態で発見された。
2022/11/04
04:00 (接種後 2 日 13 時間 43 分) 、患者は突然死を発現し
た。
2022/11/04(ワクチン接種 3 日後)、事象の転帰は死亡であった。
報告医師は、事象を重篤 (死亡) と分類し、事象と BNT162b2 の間の因果関係
を評価不能と評価した。他要因(他の疾患等)の可能性：心血管疾患、脳血管疾
患。
報告医師の意見は以下のとおり：今回、血液検査や画像検査は行っていない
1352