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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (920 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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血管炎（非重篤）、2022/03/01 15:00 発現、転帰「不明」；
炎症（非重篤）、転帰「不明」、「炎症は次第に増悪」と記載され
た；
血管狭窄（非重篤）、血管閉塞（非重篤）、転帰「不明」、全て「下
肢の血管内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」と記載された；
動脈血栓症（非重篤）、転帰「不明」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
活性化部分トロンボプラスチン時間：（2022/03/22）26.5 秒；フィ
ブリンＤダイマー：（2022/03/22）0.97ug/ml；フィブリン分解産
物：（2022/03/22）3.5ug/ml；ヘマトクリット：（2022/03/22）
39.5%；ヘモグロビン：（2022/03/22）13.1g/dl；血小板数：
（2022/03/22）22、注釈：x10^4/uL；プロトロンビン時間：
（2022/03/22）10.7 秒；プロトロンビン時間比：（2022/03/22）
0.9；赤血球数：（2022/03/22）429、注釈：x10^4/uL；白血球数：
（2022/03/22）5330、注釈：/ul。
血小板減少症を伴う血栓症、蜂巣炎、錯感覚、血管炎、四肢痛、紅
斑、皮膚潰瘍、炎症、動脈血栓症の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過：
患者には家族歴がなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
2022/03/01 15:00（2 回目のワクチン接種 6 ヵ月後）、患者は血小板
減少症を伴う血栓症、知覚異常、血管炎、蜂巣炎（報告のとおり）を
発現した。
2022/10/17（3 回目のワクチン接種 6 ヵ月後）、事象の転帰は、回復
したが後遺症ありであった。後遺症は、下肢の皮膚潰瘍と皮膚の壊
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炎症（非重篤）、転帰「不明」、「炎症は次第に増悪」と記載され
た；
血管狭窄（非重篤）、血管閉塞（非重篤）、転帰「不明」、全て「下
肢の血管内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」と記載された；
動脈血栓症（非重篤）、転帰「不明」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
活性化部分トロンボプラスチン時間：（2022/03/22）26.5 秒；フィ
ブリンＤダイマー：（2022/03/22）0.97ug/ml；フィブリン分解産
物：（2022/03/22）3.5ug/ml；ヘマトクリット：（2022/03/22）
39.5%；ヘモグロビン：（2022/03/22）13.1g/dl；血小板数：
（2022/03/22）22、注釈：x10^4/uL；プロトロンビン時間：
（2022/03/22）10.7 秒；プロトロンビン時間比：（2022/03/22）
0.9；赤血球数：（2022/03/22）429、注釈：x10^4/uL；白血球数：
（2022/03/22）5330、注釈：/ul。
血小板減少症を伴う血栓症、蜂巣炎、錯感覚、血管炎、四肢痛、紅
斑、皮膚潰瘍、炎症、動脈血栓症の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過：
患者には家族歴がなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
2022/03/01 15:00（2 回目のワクチン接種 6 ヵ月後）、患者は血小板
減少症を伴う血栓症、知覚異常、血管炎、蜂巣炎（報告のとおり）を
発現した。
2022/10/17（3 回目のワクチン接種 6 ヵ月後）、事象の転帰は、回復
したが後遺症ありであった。後遺症は、下肢の皮膚潰瘍と皮膚の壊
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