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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (498 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/09/10、熱発、酸素飽和度低下（SPO2 低下）、意識レベル低下
が発現した。
2022/09/14、事象（熱発、酸素飽和度低下（SPO2 低下）、意識レベ
ル低下）の転帰は、死亡であった。
報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162B2 との因
果関係は評価不能と評価した。
患者は点滴、O2 投与を含む治療を受けた。
剖検は実施しなかった。
熱発、白血球減少はワクチン接種後に出現したが、すでにワクチン接
種前から心不全徴候（NTpro BNP 上昇など）や覚せい不良、嚥下不良
があったため、総合的に見て、因果関係評価不能とした。
本症例とコミナティとの因果関係は不明であったが、2022/09/14、患
者は死亡した。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者意見は以下の通り：
熱発、白血球減少はワクチン接種後だが、すでにワクチン接種前から
心不全兆候や覚醒不良や嚥下不良があったため、総合的に見て、因果
関係評価不能と判断した。
追加情報（2022/09/27）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
498
が発現した。
2022/09/14、事象（熱発、酸素飽和度低下（SPO2 低下）、意識レベ
ル低下）の転帰は、死亡であった。
報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162B2 との因
果関係は評価不能と評価した。
患者は点滴、O2 投与を含む治療を受けた。
剖検は実施しなかった。
熱発、白血球減少はワクチン接種後に出現したが、すでにワクチン接
種前から心不全徴候（NTpro BNP 上昇など）や覚せい不良、嚥下不良
があったため、総合的に見て、因果関係評価不能とした。
本症例とコミナティとの因果関係は不明であったが、2022/09/14、患
者は死亡した。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者意見は以下の通り：
熱発、白血球減少はワクチン接種後だが、すでにワクチン接種前から
心不全兆候や覚醒不良や嚥下不良があったため、総合的に見て、因果
関係評価不能と判断した。
追加情報（2022/09/27）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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