資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (498 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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が発現した。
2022/09/14、事象(熱発、酸素飽和度低下(SPO2 低下)、意識レベ
ル低下)の転帰は、死亡であった。
報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162B2 との因
果関係は評価不能と評価した。
患者は点滴、O2 投与を含む治療を受けた。
剖検は実施しなかった。
熱発、白血球減少はワクチン接種後に出現したが、すでにワクチン接
種前から心不全徴候(NTpro BNP 上昇など)や覚せい不良、嚥下不良
があったため、総合的に見て、因果関係評価不能とした。
本症例とコミナティとの因果関係は不明であったが、2022/09/14、患
者は死亡した。
報告医師は事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。
他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
報告者意見は以下の通り:
熱発、白血球減少はワクチン接種後だが、すでにワクチン接種前から
心不全兆候や覚醒不良や嚥下不良があったため、総合的に見て、因果
関係評価不能と判断した。
追加情報(2022/09/27):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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