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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1076 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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疼痛は左上肢を 90 度以上挙上しようとした時に特に強く、可動が制
限される状態だった。
左側臥位の体制では、上腕部の疼痛が増強し、その体制を続けること
は困難であった。
この症状がワクチン接種後 3 ヵ月においても続いていた。
患者には、家族歴がなかった。
報告医師は事象を非重篤とし、事象と bnt162b2 との因果関係は関連
ありとした。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
事象「接種側上腕の可動制限」の転帰は治療なしで未回復だった。
報告者は、事象「接種側上腕の可動制限」を重篤（医学的に重要な事
象）とし、事象「接種側上腕の可動制限」は BNT162b2 と関連ありと
し、事象は診療所への来院を必要としたと述べた。
2022/09/12 現在、有害事象は未回復であるが、対症療法以上の治療
は行えていない。
除外診断でワクチン接種との因果関係ありと判断した。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/06/11）摂氏 36.0 度、注記：ワクチン接種前。
ワクチン接種部位運動障害、ワクチン接種部位腫脹、ワクチン接種部
位疼痛に対して治療的な処置がとられた。
追加情報:（2022/09/28）再調査は完了した。さらなる追加情報は期
待できない。
追加情報:（2022/10/26）本報告は連絡可能な同医師からの自発的追
加報告である。
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限される状態だった。
左側臥位の体制では、上腕部の疼痛が増強し、その体制を続けること
は困難であった。
この症状がワクチン接種後 3 ヵ月においても続いていた。
患者には、家族歴がなかった。
報告医師は事象を非重篤とし、事象と bnt162b2 との因果関係は関連
ありとした。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
事象「接種側上腕の可動制限」の転帰は治療なしで未回復だった。
報告者は、事象「接種側上腕の可動制限」を重篤（医学的に重要な事
象）とし、事象「接種側上腕の可動制限」は BNT162b2 と関連ありと
し、事象は診療所への来院を必要としたと述べた。
2022/09/12 現在、有害事象は未回復であるが、対症療法以上の治療
は行えていない。
除外診断でワクチン接種との因果関係ありと判断した。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/06/11）摂氏 36.0 度、注記：ワクチン接種前。
ワクチン接種部位運動障害、ワクチン接種部位腫脹、ワクチン接種部
位疼痛に対して治療的な処置がとられた。
追加情報:（2022/09/28）再調査は完了した。さらなる追加情報は期
待できない。
追加情報:（2022/10/26）本報告は連絡可能な同医師からの自発的追
加報告である。
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