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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (900 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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皮膚生検:表皮の肥厚、液状変性、注釈:基底層へのリンパ球浸潤を
伴う。

掌蹠角皮症の結果として治療的な処置がとられた。

50 歳代の男性は、初診 7 ヶ月前よりCOVID−19ワクチンの初
回接種 6 日後に掌蹠の角化が出現した。ステロイド外用剤や漢方製剤
等で改善なく徐々に悪化したため、当科に紹介された。初診時、両掌
蹠に著明な角質肥厚を認めた。皮膚生検で表皮の肥厚、基底層へのリ
ンパ球浸潤を伴う液状変性を認めた。ワクチン接種との強い因果関係
を疑ったため、免疫組織学的検討を加え、本症例を報告する。

本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療専門
家)から入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。

報告者は、患者である。

54 歳の女性患者は、COVID−19免疫のために、BNT162b2(コ
ミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)、(2 回目、
単回量、バッチ/ロット番号:不明)を受けた。

2022/02、エラソメラン(モデルナ COVID−19ワクチン、3 回

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ワクチンの互換;

目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を受けた。

薬効欠如;

患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。

COVID−19
の疑い
以下の情報が報告された:

2022/02 発現、ワクチンの互換(医学的に重要)、転帰「不明」、
「2 回目ファイザー、3 回目モデルナ」と記載。

2022/08 発現、薬効欠如(医学的に重要)、COVID−19の疑い
(医学的に重要)、転帰「不明」、共に「今年の 8 月頭、3 回目まで
接種した後にオミクロン株の新型コロナに感染した。」と記載。

臨床経過:今年の 8 月頭、3 回目まで接種した後、患者はオミクロン

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