よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1248 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 10 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例
症状名（PT
No.
名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である。受
付番号：v2210002405（PMDA）。
2022/10/02 11:03、26 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1（BA.1 対応コミナティＲＴＵ）、（4 回目（追加免疫）、単回量、
バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた（26 歳時）。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「迷走神経反射」（継続中か不明）、備考：迷走神経反射による（報告のとおり）。
不快気分;
患者の併用薬は報告されなかった。
失神寸前の
状態;
21382
失神寸前の
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
状態
徐脈;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
浮動性めま
い
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
徐脈（医学的に重要）、2022/10/02 発現、転帰「回復」（2022/10/02）;
不快気分（非重篤）、2022/10/02 発現、転帰「回復」（2022/10/02）;
浮動性めまい（非重篤）、2022/10/02 発現、転帰「回復」（2022/10/02）、「めま
1248
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 10 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例
症状名（PT
No.
名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である。受
付番号：v2210002405（PMDA）。
2022/10/02 11:03、26 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1（BA.1 対応コミナティＲＴＵ）、（4 回目（追加免疫）、単回量、
バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた（26 歳時）。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「迷走神経反射」（継続中か不明）、備考：迷走神経反射による（報告のとおり）。
不快気分;
患者の併用薬は報告されなかった。
失神寸前の
状態;
21382
失神寸前の
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
状態
徐脈;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
浮動性めま
い
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
徐脈（医学的に重要）、2022/10/02 発現、転帰「回復」（2022/10/02）;
不快気分（非重篤）、2022/10/02 発現、転帰「回復」（2022/10/02）;
浮動性めまい（非重篤）、2022/10/02 発現、転帰「回復」（2022/10/02）、「めま
1248