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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1275 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/10/08）摂氏 36.1 度、注記：ワクチン接種前；
眼圧検査：（2022/10/08）14.0mmHg、注記：右眼：平均値 14.0mmHg。左眼：平均値
14.0mmHg。
結膜出血のための治療処置は行われなかった。
臨床経過：
2022/10/08 15:30 頃に、右眼球結膜出血が出現した。帰宅途中より右目が気になって
いた。帰宅後、彼女の夫が彼女の右目（眼球結膜鼻側の方）が赤いことに気づき、彼
女は病院へ戻って診察を受けた。出血していて、視力、視野、他症状はないが、出血
範囲は広がっていたので、同日、彼女は眼科に転医し、受診となった。
2022/10/08 15:45、右結膜下出血が発現した。
2022/10/12、事象の転帰は軽快した。
報告者は、事象を非重篤とし、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能とした。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者からの聞きとり（2022/10/12）では、彼女は病院を受診した;原因がワクチンによ
るかは不明であるが、帰宅して良いとのことだった。突発性のものと考えられたが、
タイミングとして接種 15〜30 分から始まった可能性があったので報告が必要と判断し
た。
彼女はワクチン接種時、64 歳 3 ヵ月であった。
ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）は無かった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週以内に受けたその他のワクチン接種は、なしであ
った。
事象発現前の 2 週以内に投与された併用薬は、なしであった。
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体温：（2022/10/08）摂氏 36.1 度、注記：ワクチン接種前；
眼圧検査：（2022/10/08）14.0mmHg、注記：右眼：平均値 14.0mmHg。左眼：平均値
14.0mmHg。
結膜出血のための治療処置は行われなかった。
臨床経過：
2022/10/08 15:30 頃に、右眼球結膜出血が出現した。帰宅途中より右目が気になって
いた。帰宅後、彼女の夫が彼女の右目（眼球結膜鼻側の方）が赤いことに気づき、彼
女は病院へ戻って診察を受けた。出血していて、視力、視野、他症状はないが、出血
範囲は広がっていたので、同日、彼女は眼科に転医し、受診となった。
2022/10/08 15:45、右結膜下出血が発現した。
2022/10/12、事象の転帰は軽快した。
報告者は、事象を非重篤とし、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能とした。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者からの聞きとり（2022/10/12）では、彼女は病院を受診した;原因がワクチンによ
るかは不明であるが、帰宅して良いとのことだった。突発性のものと考えられたが、
タイミングとして接種 15〜30 分から始まった可能性があったので報告が必要と判断し
た。
彼女はワクチン接種時、64 歳 3 ヵ月であった。
ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）は無かった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週以内に受けたその他のワクチン接種は、なしであ
った。
事象発現前の 2 週以内に投与された併用薬は、なしであった。
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