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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (600 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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酸素療法（医学的に重要）、転帰「軽快」、「酸素マスク 5L 投与で
酸素化保たれる状態だったが、上記施行 20 分後には wheeze 改善、室
内気で酸素も保たれた。」と記載。
「アナフィラキシー」、「喉のイガイガ」、「喘鳴/ Wheeze 3
度」、「眠気」、「酸素マスク 5L 投与で酸素化保たれる状態だった
が、上記施行 20 分後には wheeze 改善、室内気で酸素も保たれた。」
は医師の診察を必要とした。
アナフィラキシー反応、咽喉刺激感、喘鳴、傾眠に対し、治療的な処
置がとられた。
臨床経過：
2 価ワクチン接種 15 分後に喉のイガイガ、喘鳴、眠気が出現し、救
急要請された。救急では、アナフィラキシーと判断し、ボスミン
0.3mg 筋注、ポララミン IV を投与した。Wheeze３度、酸素マスク 5L
投与で酸素化保たれる状態だったが、上記施行 20 分後には、wheeze
改善、室内気で酸素化も保たれた。
2022/09/23（ワクチン接種後）、事象の転帰は軽快した。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）とし、事象と bnt162b2 と
の因果関係は関連ありとした。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
今後のＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種はアナフィラキシー出現する可
能性高い。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン‐製造販売業者不明のバッチ/ロット番号
に関する情報を要請し、入手次第提出する。
600
酸素化保たれる状態だったが、上記施行 20 分後には wheeze 改善、室
内気で酸素も保たれた。」と記載。
「アナフィラキシー」、「喉のイガイガ」、「喘鳴/ Wheeze 3
度」、「眠気」、「酸素マスク 5L 投与で酸素化保たれる状態だった
が、上記施行 20 分後には wheeze 改善、室内気で酸素も保たれた。」
は医師の診察を必要とした。
アナフィラキシー反応、咽喉刺激感、喘鳴、傾眠に対し、治療的な処
置がとられた。
臨床経過：
2 価ワクチン接種 15 分後に喉のイガイガ、喘鳴、眠気が出現し、救
急要請された。救急では、アナフィラキシーと判断し、ボスミン
0.3mg 筋注、ポララミン IV を投与した。Wheeze３度、酸素マスク 5L
投与で酸素化保たれる状態だったが、上記施行 20 分後には、wheeze
改善、室内気で酸素化も保たれた。
2022/09/23（ワクチン接種後）、事象の転帰は軽快した。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）とし、事象と bnt162b2 と
の因果関係は関連ありとした。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
今後のＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種はアナフィラキシー出現する可
能性高い。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン‐製造販売業者不明のバッチ/ロット番号
に関する情報を要請し、入手次第提出する。
600