資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (203 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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れた追加情報を含むために更新された。更新情報は以下を含んだ:報
告者情報追加;文献情報追加;関連する病歴(急性リンパ性白血病、両
側睾丸摘出術、放射線療法)追加;臨床検査(血中ナトリウム、血中
クレアチンホスホキナーゼ、血中コルチゾール、体温)の結果追加;
臨床検査の報告用語(血中コルチゾール、血中コルチコトロピン、体
温)更新;臨床検査(尿中遊離コルチゾール、下垂体 MRI、コルチコ
トロピン放出ホルモン負荷試験、ACTH負荷試験)追加;報告用
語、行った治療、入院、「副腎不全」の緊急治療室受診を更新;新事
象「副腎皮質刺激ホルモン欠損症」追加。
本報告は、医学情報チーム経由で連絡可能な報告者(その他医療従事
者)から入手した自発報告である。
成人患者は covid-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ)、1 回目、
単回量(バッチ/ロット番号:不明)および 2 回目、単回量(バッチ/
ロット番号:不明)を接種した。
薬効欠如;
19071
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
COVID−19
以下の情報が報告された:
薬効欠如(医学的に重要)、転帰「不明」;
COVID-19(医学的に重要)、転帰「不明」。
203